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中药品种保护条例
第一章 总 则第一条 为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。第二条 本条例适用于中
2017-02-20
体外诊断试剂注册管理办法修正案
将第二十条第一款修改为:本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以
2017-02-20
医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。一、内容要求(一)医疗器械优先审批申请表
2017-02-17
总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指
2017-02-17
食品药品行政处罚程序规定
第一章 总 则第一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法
2017-02-15
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
第一条 为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法
2017-02-15
药品广告审查发布标准
第一条 为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标准。第二条 发布药品广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品
2017-02-15
中华人民共和国药品管理法
第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中
2017-02-13
药品经营质量管理规范
第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华
2017-02-13
干细胞临床研究管理办法(试行)
第一章 总则第一条 为规范和促进干细胞临床研究,依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二
2017-02-13
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