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好消息！GB/T推荐性国家标准开放下载权限
2025-02-06
市场监管总局批准发布新版《工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法》
2025-03-20
国家药监局发布10项医疗器械行业标准
2025-03-03
国家市场监管总局批准发布4项医疗器械强制性国家标准
近日，国家市场监管总局（国家标准委）批准发布12项强制性国家标准和3项强制性国家标准修改单（详见下图）。其中涉及4项医疗器械强制性国家标准。 2024-11-12
国家标准解读：GB/Z 43281-2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》
GB Z 43281—2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》于2023年11月27日发布，2024年6月1日实施。 2024-10-31
国家药监局发布34项医疗器械行业标准
YY 0271 2—2024《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定，并于10月8日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见下表。 2024-10-10
国家药监局发布36项医疗器械行业标准
YY 0117 1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定，并于7月10日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见下表。 2024-07-12
国家市场监管总局批准发布5项医疗器械国家标准
近日，国家市场监管总局（国家标准委）批准发布《锰硅合金》等109项国家标准和4项国家标准修改单。其中涉及5项医疗器械国家标准。 2024-07-11
国家药监局发布20项医疗器械行业标准
YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定，并于2月19日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见下表。 2024-02-20
国家药监局发布2023年度中国医疗器械标准管理年报
2月1日，国家药监局官网发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》。 2024-02-04