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国家药监局发布36项医疗器械行业标准
YY 0117 1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定，并于7月10日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见下表。 2024-07-12
国家市场监管总局批准发布5项医疗器械国家标准
近日，国家市场监管总局（国家标准委）批准发布《锰硅合金》等109项国家标准和4项国家标准修改单。其中涉及5项医疗器械国家标准。 2024-07-11
国家药监局发布20项医疗器械行业标准
YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定，并于2月19日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见下表。 2024-02-20
国家药监局发布2023年度中国医疗器械标准管理年报
2月1日，国家药监局官网发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》。 2024-02-04
国家药监局发布《医疗器械标准目录（截至2024年1月15日）》
1月15日，国家药监局官网发布《医疗器械标准目录（截至2024年1月15日）》。其中28个标准已于2024年1月实施（见下表）。 2024-01-17
国家药监局器审中心发布《医疗器械注册审查指导原则目录》
1月9日，国家药监局器审中心发布消息显示，医疗器械注册审查指导原则作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准，在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。截至2023年底，我国医疗器械注册审查指导原则制修订数量已达613项。 2024-01-09
国家药监局发布13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单
11月24日，国家药监局通过其官网发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单 2023-11-27
国家药监局发布45项医疗器械行业标准
国家药监局已审定通过YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准（详见附表），并于9月7日通过其官网公布。 2023-09-08
国家标准委下达2023年第一批推荐性国家标准计划和推荐性国家标准外文版计划
3月31日，市场监管总局标准技术司发布《国家标准化管理委员会关于下达 2023年第一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》 2023-04-04
国家标准化管理委员会关于印发《2023年国家标准立项指南》的通知
2月21日，国家标准委官网发布印发《2023年国家标准立项指南》的通知。 2023-02-21