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好消息！GB/T推荐性国家标准开放下载权限
2025-02-06
国家药监局发布38项医疗器械行业标准
YY 0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定，并于6月25日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。 2025-06-27
国家药监局发布《医疗器械标准目录（截至2025年6月底）》
6月24日，国家药监局发布消息显示，截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项（详见附件），其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标准216项），行业标准1735项（强制性标准177项，推荐性标准1558项）。 2025-06-26
国家标准解读：GB/T 13074—2024《血液净化术语》
GB T 13074—2024《血液净化术语》医疗器械国家标准将于2025年11月1日正式实施。为帮助大家更好地了解，中检院于6月24日发布了对该标准的解读材料。 2025-06-25
国家标准GB/T 51466-2025《医药工业洁净厂房施工与验收标准》发布，自9月1日起实施
近日，住房城乡建设部发布公告显示，批准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》为国家标准，编号为GB T 51466-2025，自2025年9月1日起实施。 2025-05-26
上海市药监局将进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作
5月8日，上海市药监局官网发布《上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》。 2025-05-12
国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自10月1日起施行
2025-04-30
浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定
近日，上海市浦东新区人民政府发布《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》。该规定将于4月25日起正式施行。 2025-04-01
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）
国家药监局于2025年3月18日印发《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2025年第30号），该公告自发布之日起实施。 2025-03-20
市场监管总局批准发布新版《工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法》
2025-03-20