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好消息!GB/T推荐性国家标准开放下载权限
2025-02-06
转发GB 4793—2024及GB/T 42125系列标准实施建议
2026-02-11
国家药监局器审中心:进一步规范医疗器械主文档登记有关事项
2026-06-05
国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告(2026年第52号)
国家药监局于6月1日发布了关于医疗器械分类调整有关工作的公告(2026年第52号)。
2026-06-02
市场监管总局批准发布血管芯片国家标准,自2027年5月1日起实施
2026-06-01
国家卫生健康委发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》
4月30日,国家卫生健康委通过其官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》,该指导原则自2026年5月1日起实施。具体内容摘录如下:
2026-05-11
国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》(试行)
2026-04-20
国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒质量管理规范》(试行)等文件
2026-04-16
行业标准解读:YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》
2026-04-09
国家药监局发布26项医疗器械行业标准
YY 0017—2026《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定,并于3月17日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
2026-03-19
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