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2025-02-06
浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定
近日,上海市浦东新区人民政府发布《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》。该规定将于4月25日起正式施行。
2025-04-01
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)
国家药监局于2025年3月18日印发《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2025年第30号),该公告自发布之日起实施。
2025-03-20
市场监管总局批准发布新版《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》
2025-03-20
国家药监局发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》,5月1日起施行
3月12日,国家药监局通过其官网发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》,并将相关事项公告如下:
2025-03-13
《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》自3月1日起实施
近日,广东省药监局发布《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。该细则自2025年3月1日起实施,有效期五年。
2025-03-06
国家药监局发布10项医疗器械行业标准
2025-03-03
《上海市药品和医疗器械管理条例》将于3月1日起施行
《上海市药品和医疗器械管理条例》是全国首部创制性对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规,已由上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议于2024年12月31日表决通过,自2025年3月1日起施行。
2025-02-28
市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
2025-01-16
医疗器械监督管理条例(最新修订版)
2025年1月7日,国家药监局官网发布修订版《医疗器械监督管理条例》。
2025-01-09
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