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国家卫生健康委发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》
4月30日,国家卫生健康委通过其官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》,该指导原则自2026年5月1日起实施。具体内容摘录如下:
2026-05-11
国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》(试行)
2026-04-20
国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒质量管理规范》(试行)等文件
2026-04-16
国家药监局发布特定情形实施医疗器械唯一标识的有关事项
2026-03-17
三部门联合发文:做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作
2026-03-17
京津冀三地药监部门联合发布两项医疗器械临床试验监管新规,3月1日起施行
2026-02-24
国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,明年5月1日起施行
12月25日,国家药监局通过其官网发布《医疗器械出口销售证明管理规定》(见附件)。该规定将于2026年5月1日起施行。
2025-12-26
国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》
2025-12-24
国家药监局核查中心发布《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》
2025-12-22
北京市药监局发布《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法(试行)》
北京市药监局于12月1日发布《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法(试行)》。该办法自2026年1月1日起施行,试行期3年。
2025-12-08
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