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国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，明年5月1日起施行
12月25日，国家药监局通过其官网发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（见附件）。该规定将于2026年5月1日起施行。 2025-12-26
国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》
2025-12-24
国家药监局核查中心发布《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》
2025-12-22
北京市药监局发布《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》
北京市药监局于12月1日发布《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》。该办法自2026年1月1日起施行，试行期3年。 2025-12-08
新版《市场监督管理行政处罚信息公示规定》将于12月25日起施行
2025-11-28
国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》
国家药监局于11月4日发布《医疗器械生产质量管理规范》，该规范自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。 2025-11-06
国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
近日，国务院正式发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。该条例自2026年5月1日起施行。 2025-10-13
上海市药监局发布《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》
近日，上海市药监局官网发布《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》。 2025-08-20
上海市药监局将进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作
5月8日，上海市药监局官网发布《上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》。 2025-05-12
国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自10月1日起施行
2025-04-30

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