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国家标准委下达2023年第一批推荐性国家标准计划和推荐性国家标准外文版计划
3月31日，市场监管总局标准技术司发布《国家标准化管理委员会关于下达 2023年第一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》 2023-04-04
浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知
近日，浙江省药监局官网发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》,该实施意见提出了“全面提升审评审批效能、深入优化审评审批流程、大力支持创新优先项目、多渠道提升检验检测效率、全方位提升许可服务水平”5个方面23个具体细则。其中，对提高审评审批速度、降低企业注册费用方面提出了具体举措。 2023-03-27
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）
3月16日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于GB 9706 1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）》。 2023-03-17
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
3月14日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知》。 2023-03-16
国家标准化管理委员会关于印发《2023年国家标准立项指南》的通知
2月21日，国家标准委官网发布印发《2023年国家标准立项指南》的通知。 2023-02-21
《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》发布，3月1日起执行
2月10日，北京市药监局官网发布通知显示，为进一步加强北京市医疗器械经营监督管理工作，保障首都公众用械安全，北京市药监局组织修订并印发了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》。该实施细则将于2023年3月1日起执行。 2023-02-13
国家药监局发布32项医疗器械行业标准
近日，国家药监局官网发布信息显示，YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附表。 2023-01-31
国家药监局发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
1月28日，国家药监局官网发布《国家药监局关于发布YY T 1888-2023 2023-01-30
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》的通知
2023-01-03
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》的通知
2023-01-03