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国家药监局器审中心发布《医疗器械注册审查指导原则目录》
1月9日，国家药监局器审中心发布消息显示，医疗器械注册审查指导原则作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准，在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。截至2023年底，我国医疗器械注册审查指导原则制修订数量已达613项。 2024-01-09
吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（第一批）的通知
1月3日，吉林省药监局官网发布《吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（第一批）的通知》。 2024-01-03
国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》
12月29日，国家发展改革委官网正式发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，该指导目录自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。 2024-01-03
国务院办公厅印发《关于加快内外贸一体化发展的若干措施》的通知
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加快内外贸一体化发展，国务院办公厅日前印发《关于加快内外贸一体化发展的若干措施》 2023-12-19
三部门联合发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》
近期，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，并于12月15日通过国家药监局官网予以发布，该规定自发布之日起施行。 2023-12-18
国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范》的公告（2023年第153号）
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，并于12月7日通过其官网发布。 2023-12-11
国家药监局发布13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单
11月24日，国家药监局通过其官网发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单 2023-11-27
科技伦理审查办法（试行）
10月8日，科技部、教育部、工信部、农业农村部、国家卫健委等10部门联合印发的《科技伦理审查办法（试行）》正式公布，该办法自2023年12月1日起施行。 2023-10-17
三部门关于支持首台（套）重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见
近日，工业和信息化部、国家发展改革委、国务院国资委联合出台《关于支持首台（套）重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》，并于9月19日通过工信部官网予以发布。该文件从规范招标要求、明确评标原则及加强监督检查等三个方面提出10条指导意见。 2023-09-20
十四届全国人大常委会立法规划
9月7日，新华社受权发布《十四届全国人大常委会立法规划》。 2023-09-11