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国家药监局发布20项医疗器械行业标准
YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经通过国家药监局审定,并于2月19日通过其官网予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见下表。
2024-02-20
国家药监局发布2023年度中国医疗器械标准管理年报
2月1日,国家药监局官网发布《中国医疗器械标准管理年报(2023年度)》。
2024-02-04
陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省医疗器械生产质量信用等级评定及分类监督管理办法》的通知
2月1日,陕西省药监局通过其官网发布《陕西省医疗器械生产质量信用等级评定及分类监督管理办法》。
2024-02-01
工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见 工信部联科〔2024〕12号
近日,工业和信息化部、教育部、科技部、交通运输部、文化和旅游部、国务院国资委、中国科学院等7部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》。
2024-01-31
国家药监局发布《医疗器械标准目录( 截至2024年1月15日)》
1月15日,国家药监局官网发布《医疗器械标准目录( 截至2024年1月15日)》。其中28个标准已于2024年1月实施(见下表)。
2024-01-17
国家标准化管理委员会关于印发《2024年国家标准立项指南》的通知
近日,国家标准委印发《2024年国家标准立项指南》。此次立项重点主要有消费品领域、装备制造领域、材料领域、新兴技术领域、新能源领域、节能减污领域等。其中在消费品领域涉及高端医疗装备、新兴医疗设备等医疗器械标准的制定。
2024-01-16
国家药监局器审中心发布《医疗器械注册审查指导原则目录》
1月9日,国家药监局器审中心发布消息显示,医疗器械注册审查指导原则作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准,在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。截至2023年底,我国医疗器械注册审查指导原则制修订数量已达613项。
2024-01-09
吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单(第一批)的通知
1月3日,吉林省药监局官网发布《吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单(第一批)的通知》。
2024-01-03
国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》
12月29日,国家发展改革委官网正式发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,该指导目录自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录(2019年本)》同时废止。
2024-01-03
国务院办公厅印发《关于加快内外贸一体化发展的若干措施》的通知
为贯彻落实党中央、国务院决策部署,加快内外贸一体化发展,国务院办公厅日前印发《关于加快内外贸一体化发展的若干措施》
2023-12-19
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