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国家药监局发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，5月1日起施行
3月12日，国家药监局通过其官网发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，并将相关事项公告如下： 2025-03-13
《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》自3月1日起实施
近日，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。该细则自2025年3月1日起实施，有效期五年。 2025-03-06
国家药监局发布10项医疗器械行业标准
2025-03-03
《上海市药品和医疗器械管理条例》将于3月1日起施行
《上海市药品和医疗器械管理条例》是全国首部创制性对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规，已由上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议于2024年12月31日表决通过，自2025年3月1日起施行。 2025-02-28
市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
2025-01-16
医疗器械监督管理条例（最新修订版）
2025年1月7日，国家药监局官网发布修订版《医疗器械监督管理条例》。 2025-01-09
转发《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
1月3日，中国政府网发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 2025-01-07
国家药监局核查中心发布《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）》
国家药监局核查中心组织制定了《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）》(见附件)，并于12月30日通过其官网予以发布。 2024-12-31
国务院关于修改和废止部分行政法规的决定
近日，国务院发布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》。该文件自2025年1月20日起施行。 2024-12-16
两部门联合发文，耗材集采出新规
12月10日，国家医保局官网发布《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。 2024-12-13