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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
8月17日，国家药监局官网发布公告显示，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。 2023-08-18
广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定
广东省药监局官网于7月24日发布《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》。该规定自2023年9月1日起施行，自实施之日起5年内有效。 2023-07-26
国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知
6月29日，国家卫生健康委财政司发布了关于“十四五”大型医用设备配置规划的总体目标、基本原则、规划内容以及有关要求。 2023-06-29
市场监管总局关于印发《盲盒经营行为规范指引（试行）》的通知
市场监管总局官网于6月15日发布《盲盒经营行为规范指引（试行）》。该指引自发布之日起实施。 2023-06-20
北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知京药监发〔2023〕135号
北京市药监局官网于6月13日发布《北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知》。该通知自2023年7月1日起施行。 2023-06-14
京津冀三地联合发布《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》
5月31日，北京市药监局官网发布消息显示，为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据相关规定，结合京津冀三地实际，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局联合制定、印发了《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》，并于5月29日起施行。 2023-06-02
北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）
5月24日，北京市药监局官网发布通知显示，根据相关规定，北京市药监局组织制定了《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》，于5月23日起施行。 2023-05-25
《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》正式发布，5月1日起施行
4月25日，北京市药监局官网发布《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》，该细则将于2023年5月1日起正式施行。全文如下： 2023-04-27
国家标准委下达2023年第一批推荐性国家标准计划和推荐性国家标准外文版计划
3月31日，市场监管总局标准技术司发布《国家标准化管理委员会关于下达 2023年第一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》 2023-04-04
浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知
近日，浙江省药监局官网发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》,该实施意见提出了“全面提升审评审批效能、深入优化审评审批流程、大力支持创新优先项目、多渠道提升检验检测效率、全方位提升许可服务水平”5个方面23个具体细则。其中，对提高审评审批速度、降低企业注册费用方面提出了具体举措。 2023-03-27