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国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 (药监综械管〔2021〕45号)
2021-04-09
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
2021-04-06
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
2021-03-26
国家器审中心:发布《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)(征求意见稿)》
2020-03-09
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年 第42号)
2019-07-12
国家药监局关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号)
2019-05-14
一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则 (2019年修订)
2019-04-17
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
2019-04-16
牙科车针注册技术审查指导原则
2019-04-15
广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(草案)
一、制定依据为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行
2018-09-11
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