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国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
3月14日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知》。 2023-03-16
国家标准化管理委员会关于印发《2023年国家标准立项指南》的通知
2月21日，国家标准委官网发布印发《2023年国家标准立项指南》的通知。 2023-02-21
《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》发布，3月1日起执行
2月10日，北京市药监局官网发布通知显示，为进一步加强北京市医疗器械经营监督管理工作，保障首都公众用械安全，北京市药监局组织修订并印发了《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》。该实施细则将于2023年3月1日起执行。 2023-02-13
国家药监局发布32项医疗器械行业标准
近日，国家药监局官网发布信息显示，YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附表。 2023-01-31
国家药监局发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
1月28日，国家药监局官网发布《国家药监局关于发布YY T 1888-2023 2023-01-30
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》的通知
2023-01-03
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》的通知
2023-01-03
北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）
2023-01-03
北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）
2023-01-03
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》的通知
2023-01-03

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国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则

国家标准化管理委员会关于印发《2023年国家标准立项指南》的通知

《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》发布，3月1日起执行

国家药监局发布32项医疗器械行业标准

国家药监局发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》的通知

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》的通知

北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）

北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》的通知

中国生物医学工程学会临床医学工程注册工程师执业资质培训与技能水平考核通知

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