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京津冀医药联合采购平台发布1条IVD试剂采购增补产品信息
京津冀医药联合采购平台于6月25日发布了关于肝功生化类检测试剂带量联动采购增补产品的公告。 2025-06-27
国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-06-26
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工晶体及运动医学类医用耗材集采增补产品信息
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、浙江科惠医疗器械股份有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司关于增补产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的申请符合采购文件要求，国家组织高值医用耗材联合采购办公室将其作为中选产品 2025-06-26
最新发布！445个体外诊断试剂免于进行临床试验
6月24日，国家药监局通过其官网发布了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》（见附件）。该目录自公布之日起施行。 2025-06-25
国家药监局：肺动脉取栓系统获批上市
近日，国家药监局批准了英纳瑞医疗股份有限公司的1个创新产品（产品名称：肺动脉取栓系统）注册申请。 2025-06-25
国家药监局：数字PCR分析仪获批上市
近日，国家药监局批准了苏州思纳福医疗科技有限公司的1个创新产品（产品名称：数字PCR分析仪）注册申请。 2025-06-24
国家药监局共批准注册医疗器械产品236个（2025年5月）
近日，国家药监局官网发布公告显示，2025年5月份共批准注册医疗器械产品236个。 2025-06-23
【浙江】6月30日起，暂停50个医用耗材产品在线交易
近日，浙江省医保局官网发布通知显示，该省药械采购中心根据相关规定暂停3家企业共50个医用耗材产品的在线交易。暂停在线交易自2025年6月30日起执行（详见附件）。 2025-06-23
国家药监局器审中心公示2项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2025年6月19日至26日期间对符合优先审批情形的2个项目予以公示。 2025-06-20
6月23日起，浙江省药械采购中心将开展部分医用耗材新增、暂停交易等工作
浙江省药械采购中心于近日对相关产品开展新增（人工关节类医用耗材4个、人工晶体类医用耗材9个、运动医学类医用耗材47个、超声刀头类医用耗材14个）、暂停交易（665个）等工作。调整结果自2025年6月23日起执行（详见附件）。 2025-06-20