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北京市药监局共批准注册第二类医疗器械产品40个（2024年8月）
近日，北京市药监局发布公告显示：2024年8月，该局共批准注册第二类医疗器械产品40个（具体见下图）。 2024-09-06
国家药监局注销7个产品的医疗器械注册证
9月5日，国家药监局官网发布公告显示：按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证。 2024-09-06
国家药监局器械标管中心对10项医疗器械国家标准（征求意见稿）公开征求意见
9月2日，国家药监局器械标管中心对10项医疗器械国家标准的征求意见稿（见下表）公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2024年11月1日前反馈意见。 2024-09-05
山西省药监局注销25个产品的医疗器械注册证
9月3日，山西省药监局官网发布信息显示，该局根据山西明鼎医药科技有限公司申请并按照相关规定，注销该企业25个产品的《医疗器械注册证》（详见下表）。 2024-09-05
国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市
9月3日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2024-09-05
9月1日起，北京市药监局启用新版许可系统办理第三类医疗器械经营首次许可等12个行政许可及备案事项
8月29日，北京市药监局官网发布通告显示，自9月1日起，该局启用新版许可系统办理第三类医疗器械经营首次许可等12个行政许可及备案事项（详见下表）。上述事项的原申报入口同步关闭。 2024-09-05
两部委联合发文，4亿元资金支持配置升级医疗设备
近日，财政部与国家卫健委联合发布了《财政部国家卫生健康委关于下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第三批）预算的通知》（财社〔2024〕88号）。 2024-09-02
河北省药监局发布部门规范性文件清理结果，拟修改多项医疗器械相关文件
近日，河北省药监局官网发布公告显示，该局依照相关要求，对药品监管现行有效的部门规范性文件进行了清理，决定修改部门规范性文件8件，继续有效部门规范性文件9件（详见下表）。其中涉及多项医疗器械相关文件。 2024-09-02
国家药监局公告：某医械产品暂停进口、经营和使用
根据相关规定，国家药监局决定暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司生产的Nd:YAG激光治疗仪，并于8月29日通过国家药监局官网予以公告。 2024-09-02
深圳市265家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
8月29日，深圳市市场监管局官网发布信息显示：265家医疗器械经营企业（名单见附件）由于不具备原经营条件且无法取得联系而无法保证产品安全、有效，拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。 2024-09-02