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国家药监局器审中心公开5份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度，国家药监局器审中心官网于近期公开5份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2023-12-05
中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况（2023年12月）
按照相关要求，中检院统计了截至2023年12月1日，75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706 1-2020、YY 9706 102-2021获证机构信息（详见附件），并通过其官网予以公告。 2023-12-05
国家药监局器审中心对9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则公开征求意见
12月1日，国家药监局器审中心对9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则公开征求意见。 2023-12-04
中检院试剂所对10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公开征求意见
11月30日，中检院诊断试剂所通过中检院官网对10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书（见附件）予以公示，并征求意见。 2023-12-04
国家药监局：明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜和经导管二尖瓣夹系统获批上市
11月30日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。详情如下： 2023-12-01
国家药监局：一次性使用心腔内超声诊断导管获批上市
11月29日，国家药监局官网发布信息显示，江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”通过了国家药监局的审查，获批上市。 2023-11-30
国家药监局综合司对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局组织制定《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》（附件1），并于11月28日通过其官网公开征求意见。 2023-11-30
北京市科委、中关村管委会公示2023年首创产品首次进入市场拟支持项目
11月27日，北京市科委、中关村管委会对2023年首创产品首次进入市场拟支持项目予以公示。涉及5个医疗器械项目，其中1个为国际首创。 2023-11-29
国务院关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复
11月23日，中国政府网发布消息显示，国务院日前批复同意《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》。 2023-11-28
国家药监局标管中心对5项医疗器械行业标准（征求意见稿）公开征求意见
近日，国家药监局标管中心对《组织工程医疗器械脱细胞基质材料质量评价和质量控制通用要求》等5项医疗器械行业标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见，请于2024年1月21日前反馈。 2023-11-28