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中国生物医学工程学会临床医学工程分会第七届委员会换届改选大会暨 2024 年“医工融合,推动医疗技术高质量发展研讨会”成功召开
2024年3月24日,第七届中国生物医学工程学会临床医学工程分会换届改选大会在北京顺利召开。中国生物医学工程学会监事长王广志、中国生物医学工程学会秘书长彭屹、原中国生物医学工程学会组织工作委员会主任杨虎、中国生物医学工程学会组织工作委员会副主任刘晖出席了换届选举会,来自全国各地90名会员代表参加了会议。
医疗装备杂志
2024-03-29
国家药监局废止5项医疗器械行业标准
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,并于3月27日通过其官网予以公布(见下表)。
2024-03-29
国家药监局器械标管中心权威解读射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定
为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,国家药监局器械标管中心于3月27日通过其官网对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读:
2024-03-29
国家药监局器审中心公开4份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开4份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-03-27
转发北京市医疗器械检验研究院关于举办2024年第一季度医疗器械相关标准宣贯培训的通知
北京市医疗器械检验研究院定于2024年3月28日举办归口医疗器械相关标准线上宣贯培训。
2024-03-27
国家药监局器审中心对3项医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)公开征求意见
3月25日,国家药监局器审中心对《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》、《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》、《口腔修复膜注册审查指导原则》3项医疗器械注册审查指导原则的征求意见稿公开征求意见。
2024-03-27
国家药监局注销7个产品的医疗器械注册证
3月22日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销欧利奇医疗用品有限公司以下7个产品的医疗器械注册证。
2024-03-26
国家药监局公示2024年医疗器械行业标准制修订计划项目
近期,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,并于3月22日通过其官网对2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目(8个强制性行业标准制修订计划项目和90个推荐性行业标准制修订计划项目)予以公示。
2024-03-25
国家药监局器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果(2024年第4号)
近期,国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核,拟定对下述项目予以优先审批,并于2024年3月22日至2024年3月29日期间予以公示。
2024-03-25
广东省科学技术厅关于组织申报2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目的通知
3月18日,广东省科学技术厅官网发布通知显示,该省开始启动2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目申报工作。
2024-03-22
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