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深圳市1241家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
7月25日,深圳市市场监管局官网发布信息显示:1241家医疗器械经营企业(名单见附件)由于不具备原经营条件且无法取得联系而无法保证产品安全、有效,拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。
2024-07-26
国家药监局器械标管中心对3项医疗器械标准(征求意见稿)公开征求意见
近日,国家药监局器械标管中心对2项医疗器械国家标准及1项医疗器械行业标准的征求意见稿(见下表)公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2024年9月8日前反馈意见。
2024-07-26
某械企2个产品被取消人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选资格
2024-07-25
上海市器审中心发布1份医疗器械产品注册审评指南
7月19日,上海市医疗器械化妆品审评核查中心通过其官方微信公众号发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》(见附件)。
2024-07-25
深圳市1200余家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
7月22日,深圳市市场监管局官网发布信息显示:1268家医疗器械经营企业(名单见附件)由于不具备原经营条件且无法取得联系而无法保证产品安全、有效,拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。
2024-07-24
国家药监局器械标管中心对2项医疗器械标准(征求意见稿)公开征求意见
7月19日,国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准及1项医疗器械行业标准的征求意见稿(见下表)公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年9月18日前反馈。
2024-07-23
国家药监局公告:暂停进口、经营和使用2个医械产品
根据相关规定,国家药监局决定暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统。并于7月19日通过国家药监局官网予以公告。
2024-07-23
国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》
依照相关规定,国家药监局会同国家卫健委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,并于7月19日通过国家药监局官网予以发布,该要求自发布之日起施行。
2024-07-22
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-07-22
国家标准委对《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》(征求意见稿)公开征求意见
近日,国家标准委对《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》国家标准的征求意见稿公开征求意见。
2024-07-22
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