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上海市药监局共批准首次注册医疗器械产品43个（2024年11月）
12月11日，上海市药监局通过其官网公布了2024年11月批准的43个首次注册医疗器械产品目录（详见下图）。 2024-12-13
国家药监局器审中心公布1份医疗器械产品技术审评报告
近期，国家药监局器审中心通过其官网公开了1份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2024-12-13
国家药监局共批准进口第一类医疗器械产品备案139个（2024年11月）
12月9日，国家药监局官网发布信息显示，11月共批准种植体扫描体、脊柱手术器械（包）、CD62L检测试剂(流式细胞仪法)等139个进口第一类医疗器械产品的备案。 2024-12-12
国家药监局综合司对《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
12月10日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求意见》（见附件1）。 2024-12-12
山西省药监局注销多家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证
近日，山西省药监局按照相关规定注销多家企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（详见下表）。 2024-12-12
国家药监局通报医疗器械监督抽检结果，10批（台）产品不合规
近期，国家药监局对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种的医疗器械产品进行质量监督抽检，共发现10批（台）产品不符合标准规定。并于12月9日通过其官网予以通报。 2024-12-11
北京市药监局共批准注册第二类医疗器械产品140个（2024年11月）
近日，北京市药监局发布公告显示：2024年11月，该局共批准注册第二类医疗器械产品140个（具体见下图）。 2024-12-11
【上海】2种医用耗材被暂停采购资格
近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知显示，根据相关规定，自2024年12月6日24时起以下耗材被暂停采购资格1年（见下表）。 2024-12-10
广东省药监局共批准注册第二类医疗器械产品306个（2024年11月）
近日，广东省药监局发布消息显示：2024年11月，该局共批准注册第二类医疗器械产品306个，其中首次注册150个，延续注册156个（具体产品见附件）。 2024-12-10
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布两条高值医用耗材采购增补产品信息
近日，国家组织医用耗材联合采购平台发布两条关于高值医用耗材采购增补产品挂网的公告。详情如下： 2024-12-09