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市场监管总局：2025年拟推动制修订医疗器械管理法等
近日，市场监管总局部署了2025年度重点立法任务。据悉，本年度重点立法项目共计27个。 2025-03-25
国家药监局器审中心对1项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）公开征求意见
3月24日，国家药监局器审中心对《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分：风险管理（征求意见稿）》（附件1）公开征求意见。 2025-03-25
国家药监局：冠状动脉介入手术控制系统获批上市
近日，国家药监局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的一款创新产品（产品名称为：冠状动脉介入手术控制系统）注册申请。 2025-03-25
国家药监局器审中心公开2份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开2份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-03-24
广东省药监局注销18个产品的医疗器械注册证
近日，广东省药监局发布通告显示，该局根据注册人申请并按照有关规定注销8家注册人共计18个产品的医疗器械注册证。 2025-03-24
国家药监局发布2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目
3月19日，国家药监局通过其官网发布了2025年医疗器械行业标准制修订计划项目（详见附件）。其中涉及6个强制性行业标准制修订计划项目和79个推荐性行业标准制修订计划项目。现将相关要求摘录如下： 2025-03-21
2项医疗器械行业标准将于7月1日废止
3月19日，国家药监局官网发布公告显示，为进一步优化医疗器械标准体系，决定废止2项医疗器械行业标准（见下表），废止时间为2025年7月1日。 2025-03-21
国家药监局器审中心征集4项医疗器械注册审查指导原则制定工作的参与单位
3月17日，国家药监局器审中心通过其官网对4项医疗器械注册审查指导原则的制定工作征集参与单位。 2025-03-20
京津冀医药联合采购平台发布3条医用耗材采购增补产品公告
近日，京津冀医药联合采购平台发布3条关于京津冀“3+N”联盟医用耗材采购增补产品的公告。详情整理如下： 2025-03-19
国家卫健委发布2024年第二轮甲类医用设备配置许可名单
近日，国家卫健委审议通过并发布了2024年第二轮甲类医用设备配置许可名单（详见下图）。 2025-03-19