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上海市器审中心发布《经颈静脉肝内穿刺器械注册审评指南》
近日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心通过其官方微信公众号发布《经颈静脉肝内穿刺器械注册审评指南》。 2026-07-14
国家药监局器审中心公开5份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开5份医疗器械产品技术审评报告。 2026-07-14
国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版）
近期，国家药品不良反应监测中心组织对《医疗器械定期风险评价报告提交表》进行修订，并于7月9日通过其官网予以发布（见附件1）。 2026-07-13
国家药监局器械标管中心公开药械组合产品属性界定结果（2025年6月1日—2026年5月31日）
近日，国家药监局器械标管中心汇总公开了2025年6月1日—2026年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。其中包括，以药品为主的药械组合产品18个，以医疗器械为主的药械组合产品51个，不属于药械组合产品30个。 2026-07-07
国家药监局：动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市
近日，国家药监局批准了北京泰杰伟业科技股份有限公司的1个创新产品（产品名称：动脉瘤瘤内栓塞系统）注册申请。 2026-07-01
国家药监局通报飞检情况，某械企被责令停产
国家药监局组织检查组对吉林省众驰医疗科技有限公司开展飞行检查时，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷，并于6月26日通过其官网对此次飞检情况予以通报。 2026-06-30
国家药监局：1款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局批准了深圳市中科融光医疗科技有限公司的1个创新产品（产品名称：三倍频Nd：YAG激光消融设备）注册申请。 2026-06-30
国家药监局：经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药监局批准了上海翰凌医疗器械有限公司的1个创新产品（产品名称：经导管主动脉瓣膜系统）注册申请。 2026-06-25
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年6月24日至7月1日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 2026-06-25
MFC 2026 观众预登记正式开启！
2026年8月20–22日，医疗器械创新展 Medical Fair China (简称：MFC）将在苏州国际博览中心举办。 2026-06-24