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国家药监局注销7个产品的医疗器械注册证
3月22日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销欧利奇医疗用品有限公司以下7个产品的医疗器械注册证。
2024-03-26
国家药监局公示2024年医疗器械行业标准制修订计划项目
近期,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,并于3月22日通过其官网对2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目(8个强制性行业标准制修订计划项目和90个推荐性行业标准制修订计划项目)予以公示。
2024-03-25
国家药监局器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果(2024年第4号)
近期,国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核,拟定对下述项目予以优先审批,并于2024年3月22日至2024年3月29日期间予以公示。
2024-03-25
广东省科学技术厅关于组织申报2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目的通知
3月18日,广东省科学技术厅官网发布通知显示,该省开始启动2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目申报工作。
2024-03-22
国家药监局:四款创新医疗器械产品获批上市
近日,国家药监局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc “支气管导航操作控制系统”等4个创新产品
2024-03-22
国家药监局器审中心征集参与2项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息
3月21日,国家药监局器审中心通过其官网征集《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》《幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册审查指导原则》编制工作参与单位。
2024-03-22
国家药监局器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果(2024年第3号)
近期,国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核,拟定对下述项目予以优先审批,并于2024年3月19日至2024年3月26日期间予以公示。
2024-03-21
国家药监局器审中心公开2份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开2份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-03-21
国家药监局器审中心发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明
3月19日,国家药监局器审中心发布了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明。
2024-03-20
深圳市近千家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
近日,深圳市市场监管局官网发布信息显示,近千家医疗器械经营企业因不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。
2024-03-20
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