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国家药监局器审中心征集7项医疗器械注册审查指导原则、审评要点制修订工作的参与单位
按照2026年度指导原则、审评要点编制计划，国家药监局器审中心现已启动《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册审查指导原则》等7项指导原则、审评要点的制修订工作。并于1月21日通过其官网征集参与单位。 2026-01-22
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年1月21日至1月28日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 2026-01-22
国家药监局：尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市
近日，国家药监局批准了苏州宏元生物科技有限公司的1个创新产品[产品名称：尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）]注册申请。 2026-01-22
【广西】2月28日起，执行多个IVD试剂集采中选结果
近日，广西壮族自治区医保局发布了关于做好体外诊断试剂集中带量采购和使用工作的通知。 2026-01-21
国家药监局共批准注册医疗器械产品388个（2025年12月）
1月16日，国家药监局官网发布公告显示，2025年12月共批准注册医疗器械产品388个。 2026-01-20
国家药监局器审中心征集1项医疗器械注册审查指导原则制定工作的参与单位
按照2026年度指导原则编制计划，国家药监局器审中心现已启动《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则》的制定工作。并于1月16日通过其官网征集参与单位。 2026-01-20
第48届中原医疗器械(2026年春季)展览会邀请函
第48届中原医疗器械(2026年春季)展览会将于2026年3月23日-25日开幕。竭诚欢迎国内外客商相约河南郑州，相聚“第48届中原医疗器械展览会”。 2026-01-20
天津市医药采购中心公布两类医用耗材带量联动采购中选结果
1月14日，天津市医药采购中心分别发布了京津冀“3+N”联盟止血材料类及医用胶片类医用耗材带量联动采购中选结果。 2026-01-19
国家药监局器审中心公示多项医疗器械审查审核结果
2026-01-19
国家标准委开展2026年推荐性国家标准复审工作
据“中国标准化”微信公众号发布消息显示，《国家标准委关于开展2026年推荐性国家标准复审工作的通知》已正式发布。 2026-01-19