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国家药监局：动脉瘤瘤内栓塞系统获批上市
近日，国家药监局批准了北京泰杰伟业科技股份有限公司的1个创新产品（产品名称：动脉瘤瘤内栓塞系统）注册申请。 2026-07-01
国家药监局通报飞检情况，某械企被责令停产
国家药监局组织检查组对吉林省众驰医疗科技有限公司开展飞行检查时，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷，并于6月26日通过其官网对此次飞检情况予以通报。 2026-06-30
国家药监局：1款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局批准了深圳市中科融光医疗科技有限公司的1个创新产品（产品名称：三倍频Nd：YAG激光消融设备）注册申请。 2026-06-30
国家药监局：经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药监局批准了上海翰凌医疗器械有限公司的1个创新产品（产品名称：经导管主动脉瓣膜系统）注册申请。 2026-06-25
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年6月24日至7月1日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 2026-06-25
MFC 2026 观众预登记正式开启！
2026年8月20–22日，医疗器械创新展 Medical Fair China (简称：MFC）将在苏州国际博览中心举办。 2026-06-24
国家药监局器械标管中心：2026年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
6月22日，国家药监局器械标管中心官网发布《2026年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。具体内容摘录如下： 2026-06-23
国家药监局：3款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局官网发布信息显示，以下3款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2026-06-23
AHTE 2026即将启幕：聚焦医疗器械装配制造提质增效先进解决方案
立即预登记AHTE 2026，7 8-10，上海见！ 2026-06-18
国家药监局器审中心对3项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）公开征求意见
近期，国家药监局器审中心起草了3项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）（附件1-3），并于6月17日通过其官网公开征求意见。 2026-06-18