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国家药监局综合司对《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
近日,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》,并于6月27日通过其官网公开征求意见。
2024-07-01
提醒:医疗器械经营企业,这条新规7月起正式施行
2024年7月1日,国家药监局修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称“《规范》”)将正式施行。原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
2024-06-28
国家药监局器械标管中心对1项医疗器械行业标准(征求意见稿)公开征求意见
6月26日,国家药监局器械标管中心对医疗器械行业标准《麻醉和呼吸设备 气管支气管导管》的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年08月25日前反馈。
2024-06-28
工信部公示《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》,涉及医疗装备
6月20日,工信部通过其官网对《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》予以公示。
2024-06-27
2023年度国家科学技术奖揭晓,30余项医学健康相关项目入选
据人民日报健康客户端报道,2023年度国家科学技术奖于6月24日在京揭晓,共评选出250个项目和12名科技专家。
2024-06-27
江西省6家企业被依法注销《医疗器械生产许可证》
2024-06-26
湖北省药监局通报:21家械企未按要求提交2023年度自查报告
根据相关规定,医疗器械注册人、受托生产企业应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查,并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告。
2024-06-26
上海市器审中心发布《胶囊式内窥镜生产环节风险清单和检查指南》
6月19日,上海市器审中心通过其微信公众号发布《胶囊式内窥镜生产环节风险清单和检查指南》(见附件)。
2024-06-25
国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见
6月18日,国家药监局器械标管中心对医疗器械国家标准《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法》的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年08月17日前反馈。
2024-06-24
【山西】7月20日起,8类医用耗材执行中选结果
山西省医保局发布《关于执行国家组织人工晶体及运动医学和省际联盟止血材料等八类医用耗材带量采购中选结果的通知》。
2024-06-21
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