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【广西】医疗器械网络销售备案调整更正为医疗器械网络销售信息告知
1月15日，广西壮族自治区药监局通过其官网发布通告显示，将广西数字政务一体化平台事项管理系统中“医疗器械网络销售备案”调整更正为“医疗器械网络销售信息告知”。 2026-01-29
2月3日起，浙江省药械采购中心将开展医用耗材部分集中带量采购相关产品的新增、调价等工作
根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室及各省际联盟集采牵头省份近日公布的医用耗材集中带量采购相关产品增补清单，浙江省药械采购中心开展相关产品新增（992个）、调价（5个）等工作。调整结果自2026年2月3日起执行（详见附件）。 2026-01-28
国家药监局器审中心公开9份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开9份医疗器械产品技术审评报告。 2026-01-28
国家药监局器审中心发布5项医疗器械注册指导原则
近期，国家药监局器审中心组织制修订了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价第四部分新兴技术方法》《一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则（2026年修订版）》《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2026年修订版）》《腔镜吻合器注册审查指导原则（2026年修订版）》，并于1月27日予以发布。 2026-01-28
国家药监局：X射线计算机体层摄影设备和一次性使用外周血管血栓旋切导管获批上市
近日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2026-01-27
国家药监局注销14个产品的医疗器械注册证
近日，国家药监局根据企业申请，并按照相关规定对以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证予以注销。 2026-01-27
国家药监局器审中心征集改善皮肤状态类注射用透明质酸钠溶液技术审评要点编制工作的参与单位
为进一步做好改善皮肤状态类注射用透明质酸钠溶液相关产品的技术审评工作，国家药监局器审中心现已启动改善皮肤状态类注射用透明质酸钠溶液技术审评要点的编制工作。并于1月22日通过其官网征集参与单位。 2026-01-26
国家药监局器审中心对《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则》公开征求意见
1月22日，国家药监局器审中心通过其官网对《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则》公开征求意见。 2026-01-26
国家药监局器审中心公开9份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开9份医疗器械产品技术审评报告。 2026-01-23
国家药监局器审中心征集3项医疗器械注册审查指导原则编制工作的参与单位
按照2026年度指导原则编制计划，国家药监局器审中心已启动《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》《激光光动力治疗机注册审查指导原则》《高压氧舱设备注册审查指导原则》3项指导原则的编制工作。并于1月22日通过其官网征集参与单位。 2026-01-23