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国家药监局废止2项医疗器械行业标准
4月7日，国家药监局官网发布公告显示，为进一步优化医疗器械标准体系，决定废止2项医疗器械行业标准（见下表）。 2025-04-09
国家药监局通报飞检情况，某械企因质量管理体系存在严重缺陷被责令停产
4月3日，国家药监局通过其官网对湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况予以通报。具体情况摘录如下： 2025-04-08
北京市药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》
4月3日，北京市药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》。 2025-04-08
国家药监局器械标管中心：2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
4月7日，国家药监局器械标管中心官网发布《2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。具体内容摘录如下： 2025-04-07
【浙江】4月3日起，调整1144个腔镜切割吻/缝合器类医用耗材中选价格
近日，浙江省医保局官网发布通知显示，根据腔镜切割吻缝合器类医用耗材省际联盟集采牵头省份近期更新的中选数据，现开展部分中选产品价格调整等工作。调整结果自2025年4月3日起执行（详见附件）。 2025-04-07
国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-04-07
国家药监局：4款创新医疗器械产品获批上市
4月1日，国家药监局官网发布信息显示，4款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2025-04-03
国家药监局器审中心发布7项医疗器械注册审查指导原则
3月31日，国家药监局器审中心通过其官网发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项医疗器械注册审查指导原则（见附件）。 2025-04-02
国家药监局注销12个产品的医疗器械注册证
近日，国家药监局根据企业申请，并按照相关规定对以下8家企业共12个产品的医疗器械注册证予以注销。 2025-04-01
《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见征集中
近日，国家药监局综合司对《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》公开征求意见。 2025-04-01