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上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
根据《上海市发展和改革委员会 上海市财政局关于阶段性降低部分行政事业性收费标准的通知》(沪发改价调〔2024〕15号),上海市药监局于2024年4月1日至12月31日期间,阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准。
2024-04-02
国家药监局注销2个产品的医疗器械注册证
3月29日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销浙江广慈医疗器械有限公司以下2个产品的医疗器械注册证。
2024-04-02
国家药监局器审中心公开2份体外诊断试剂产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开2份体外诊断试剂产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-04-02
北京市药监局发布《2024年医疗器械生产和使用环节执法检查计划》
3月29日,北京市药监局发布《2024年医疗器械生产和使用环节执法检查计划》。
2024-04-01
国家药监局器审中心权威解读《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》
近日,国家药监局器审中心官网发布了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》,并于3月27日对该指导原则进行了权威解读。
2024-04-01
国家药监局器审中心发布《高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)
3月28日,国家药监局器审中心官网发布《高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024-04-01
中国生物医学工程学会临床医学工程分会第七届委员会换届改选大会暨 2024 年“医工融合,推动医疗技术高质量发展研讨会”成功召开
2024年3月24日,第七届中国生物医学工程学会临床医学工程分会换届改选大会在北京顺利召开。中国生物医学工程学会监事长王广志、中国生物医学工程学会秘书长彭屹、原中国生物医学工程学会组织工作委员会主任杨虎、中国生物医学工程学会组织工作委员会副主任刘晖出席了换届选举会,来自全国各地90名会员代表参加了会议。
医疗装备杂志
2024-03-29
国家药监局废止5项医疗器械行业标准
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,并于3月27日通过其官网予以公布(见下表)。
2024-03-29
国家药监局器械标管中心权威解读射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定
为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,国家药监局器械标管中心于3月27日通过其官网对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读:
2024-03-29
国家药监局器审中心公开4份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开4份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-03-27
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