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国家药监局：血管外植入式心律转复除颤器获批上市
近日，国家药监局批准了美敦力公司的1个创新产品（产品名称：血管外植入式心律转复除颤器）注册申请。 2025-06-09
国家药监局通报飞检情况，2家械企被责令停产！
近期，国家药监局组织检查组对2家企业进行飞行检查中发现均存在以下严重缺陷，并于6月4日通过其官网予以通报。具体情况摘录如下： 2025-06-09
第47届中原医疗器械(2025年秋季)展览会邀请函
第47届中原医疗器械(2025年秋季)展览会将于2025年9月11日-13日开幕。竭诚欢迎国内外客商相约河南郑州，相聚“第47届中原医疗器械展览会”。 2025-06-06
国家药监局器审中心对1项医疗器械注册技术审查指导原则的修订工作征集参与企业及单位
国家药监局器审中心现已启动《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》修订工作。 2025-06-05
国家药监局器审中心公示6项创新医疗器械特别审查申请审查结果
6月3日，国家药监局器审中心官网发布信息显示：创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下6个申请项目进入特别审查程序。 2025-06-04
国家药监局注销8个产品的医疗器械注册证
近日，国家药监局根据企业申请，并按照相关规定对以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证予以注销。 2025-06-04
【辽宁】自6月4日起，调整674个医用耗材产品挂网采购价格
近期，辽宁省公共资源交易中心收到耗材产品在该省主动降价的申请和价格联动确认结果，该中心按照相关要求，同意对674个产品挂网采购价格进行调整（详见附件）。 2025-06-03
市场监管总局：全球首套基于NQI技术集成的医用电子仪器全自动测试系统通过国家验收
据市场监管总局发布消息显示，近日，在市场监管总局主责的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项的支持下，由深圳市计量质量检测研究院牵头研发的全球首套医用电子仪器全自动测试系统顺利通过验收。 2025-06-03
国家药监局器审中心公开5份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开5份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-06-03
广东省药监局注销8家企业的医疗器械生产许可证
5月27日，广东省药监局官网发布信息显示，该局根据企业申请并按照有关规定依法注销以下8家企业的医疗器械生产许可证。 2025-05-29