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国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》
5月13日，国家药监局通过其官网发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》（见附件），该目录自公布之日起施行。 2025-05-14
5月15日起，浙江省药械采购中心将开展部分医用耗材中选产品新增、暂停交易、价格调整等工作
浙江省药械采购中心于近日对部分中选产品开展新增（720个）、暂停交易（177个）、价格调整（856个）等工作。调整结果自2025年5月15日起执行 2025-05-13
国家药监局器审中心公开2份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开2份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下：审评报告医疗器械 2025-05-13
国家药监局器审中心对9项医疗器械指导原则的编制及修订工作征集参与单位
5月9日，国家药监局器审中心通过其官网对9项指导原则的编制及修订工作征集参与单位。 2025-05-12
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。 2025-05-12
广东省药监局注销18家企业的医疗器械生产许可证
5月7日，广东省药监局官网发布信息显示，该局根据企业申请并按照有关规定依法注销18家企业的医疗器械生产许可证。 2025-05-09
国家药监局器审中心公开7份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开7份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-05-09
国家药监局器审中心发布《2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》
5月7日，国家药监局器审中心通过其官网发布《2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》。 2025-05-08
国家药监局器审中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》
5月7日，国家药监局器审中心官网发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》（见附件）。 2025-05-08
国家药监局通报飞检情况，某械企质量管理体系存在严重缺陷
4月29日，国家药监局通过其官网对吉林省莱沃医疗科技有限公司飞行检查情况予以通报 2025-05-07