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广东省药监局注销31个产品的医疗器械注册证书
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据注册人申请,广东省药监局注销17家注册人持有的31张《医疗器械注册证》,并于3月4日通过其官网予以通告。
2024-03-06
北京市药监局发布2024年医疗器械临床试验机构监督检查计划
3月4日,北京市药监局发布《2024年医疗器械临床试验机构监督检查计划》。
2024-03-05
免申即享!江苏省出台创新药械奖励政策实施方案
3月1日,由江苏省工信厅、江苏省财政厅牵头会同该省药监局、卫健委、医保局等部门研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台,以更好支持生物医药产业创新发展。
2024-03-05
山西省药品监督管理局办公室关于开展2024年医疗器械经营使用单位监督检查的通知
3月4日,山西省药监局通过其官网发布该省2024年医疗器械经营企业和使用单位监督检查工作安排。
2024-03-04
国家药监局:一款创新医疗器械产品获批上市
近日,国家药监局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2024-03-04
中检院公开征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订项目参与起草单位
3月1日,中检院通过其官网公开征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:
2024-03-04
浙江省医疗器械审评中心公开1份医疗器械产品注册技术审评报告
2月27日,浙江省医疗器械审评中心通过其官方微信公众号公开一份第二类创新医疗器械产品注册技术审评报告。
2024-03-04
国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-03-01
国家药监局器审中心公开1份体外诊断试剂注册产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网近期公开1份体外诊断试剂产品技术审评报告。详情如下:
2024-02-29
转发关于征集2024年度SAC/TC338/SC1标准制修订预立项项目参与起草单位的通知
2月21日,北京市医疗器械检验研究院通过其微信公众号发布《关于征集2024年度SAC TC338 SC1标准制修订预立项项目参与起草单位的通知》。
2024-02-28
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