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国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-06-07
中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况(截至2024年6月3日)
近日,中检院统计了截至2024年6月3日,75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706 1-2020、YY 9706 102-2021获证机构信息(详见附件),并通过其官网予以公告。
2024-06-07
天津市药监局注销17个产品的医疗器械注册证书
近日,天津市药监局依照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,对以下17个产品的医疗器械注册证予以注销。
2024-06-06
深圳市近300家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
近日,深圳市市场监管局官网发布信息显示:近300家医疗器械经营企业由于不具备原经营条件且无法取得联系而无法保证产品安全、有效,拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。
2024-06-06
【青海】6月5日起,31类医用耗材执行中选结果
5月30日,青海省医保局官网发布《青海省医疗保障局关于执行通用介入类、神经外科类等31类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的通知》。
2024-06-05
国家药监局器审中心征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息
6月4日,国家药监局器审中心通过其官网对《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》的编制工作征集参与单位。
2024-06-05
国家药监局器械标管中心对《医疗器械分类目录》部分内容调整公开征求意见
近期,国家药监局器械标管中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内容调整建议(附件1),并于6月3日通过其官网公开征求意见。
2024-06-05
湖南省药监局注销多家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证
近日,湖南省药监局根据企业申请并按照相关规定注销多家企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证(详见下表)。
2024-06-04
国家药监局:2款创新医疗器械产品获批上市
5月31日,国家药监局官网发布信息显示,2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查,获批上市。至此,我国已批准创新医疗器械产品共计271个(详见附件)。
2024-06-04
国家药监局注销4个产品的医疗器械注册证
6月3日,国家药监局官网发布公告显示:按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销以下3家企业4个产品的医疗器械注册证。
2024-06-04
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