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国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2025年2月6日至12日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 2025-02-08
国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见
2月3日，国家药监局器械标管中心对《麻醉和呼吸设备套囊压力指示、控制和调节设备》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。 2025-02-08
工信部、国家药监局联合开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作
工信部、国家药监局于近日联合印发通知，部署开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。 2025-02-07
上海市药监局注销3个产品的医疗器械注册证书
近日，上海市药监局官网发布信息显示，该局根据企业申请并按照有关规定注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证。 2025-02-07
【福建】2月20日起，这类医用耗材集采中选结果正式执行
近日，福建省医保局官网发布消息显示，血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果（详见附件）于2月14日在福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统挂网，并于2月20日起正式执行。 2025-02-06
国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局批准了伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限公司的2款创新产品注册申请。 2025-02-06
国家药监局器审中心对《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》第二次公开征求意见
1月24日，国家药监局器审中心对《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》第二次公开征求意见。 2025-02-05
国家药监局器审中心公开2份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开2份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-02-05
国家药监局：3款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局官网发布信息显示，3款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2025-02-05
国家药监局发布2025年药品检验能力验证计划，涉及11个项目
近日，国家药监局发布2025年药品检验能力验证计划，该计划涉及药品、医疗器械、化妆品领域共11个项目，由中检院负责组织实施。 2025-01-26