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国家药监局器审中心发布《医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)》及使用说明
2024-06-17
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年5月底)
近日,国家药监局汇总了全国各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(数据截至2024年5月底),并通过其官网予以公布。
2024-06-14
【广东】6月20日起,冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等两类医用耗材集采执行中选结果
6月11日,广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于做好冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等两类医用耗材省际联盟集中带量采购和使用工作的通知》。
2024-06-13
国家药监局:一次性使用射频房间隔穿刺针获批上市
6月12日,国家药监局官网发布信息显示,杭州诺生医疗科技有限公司生产的创新产品“一次性使用射频房间隔穿刺针”通过了国家药监局的审查,获批上市。
2024-06-13
江苏省药监局共批准注册第二类医疗器械产品141个(2024年5月)
近日,江苏省药监局发布公告显示:2024年5月,该局共批准注册第二类医疗器械产品141个(具体产品见下图)。
2024-06-13
国家药监局器械标管中心对3项医疗器械行业标准(征求意见稿)公开征求意见
6月12日,国家药监局器械标管中心对3项医疗器械行业标准的征求意见稿(见下表)公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年8月11日前反馈。
2024-06-13
北京市药监局共批准注册第二类医疗器械产品31个(2024年5月)
近日,北京市药监局发布公告显示:2024年5月,该局共批准注册第二类医疗器械产品31个(具体产品见下图)。
2024-06-12
国家药监局器械标管中心对4项医疗器械标准(征求意见稿)公开征求意见
6月4日,国家药监局器械标管中心对3项医疗器械国家标准(征求意见稿)及1项医疗器械行业标准(征求意见稿)公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年8月3日前反馈。
2024-06-11
【国采】人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作开始
近日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告显示,于6月6日起开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作。维护时间为2024年6月6日至6月14日17时。相关内容摘录如下:
2024-06-11
国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共156个(2024年5月)
6月5日,国家药监局官网发布信息显示,5月共批准骨科手术器械、成形片、CD27抗体试剂、CD3检测试剂等156个进口第一类医疗器械产品的备案。
2024-06-07
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