行业资讯-《医疗装备》杂志社官方网站

京津冀医药联合采购平台发布4类医用耗材采购增补产品公告
近日，京津冀医药联合采购平台发布多条关于京津冀“3+N”联盟医用耗材采购增补产品的公告。详情整理如下： 2025-02-13
国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见
2月11日，国家药监局器械标管中心对《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。 2025-02-13
国家药监局共批准注册医疗器械产品376个（2025年1月）
2月12日，国家药监局官网发布公告显示，2025年1月份共批准注册医疗器械产品376个。 2025-02-13
国家药监局器审中心公开8份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开8份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-02-12
国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市
2月8日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2025-02-12
国家药监局发布2024年度中国医疗器械标准管理年报
2月10日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》。该年报显示，截至2024年10月，我国现行医疗器械标准数量已突破2000项。具体内容摘录如下： 2025-02-12
北京市药监局共批准注册第二类医疗器械产品65个（2025年1月）
近日，北京市药监局发布公告显示：2025年1月，该局共批准注册第二类医疗器械产品65个（见下图）。 2025-02-12
国家药监局注销2个产品的医疗器械注册证书
2月9日，国家药监局官网发布公告显示，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药监局注销河北康誉医疗器械有限公司以下2个产品的医疗器械注册证。 2025-02-12
浙江省药监局共批准注册第二类医疗器械产品89个（2025年1月）
近日，浙江省药监局发布公告显示：2025年1月，该局共批准注册第二类医疗器械产品89个，其中有源类40个，无源类31个，体外诊断试剂18个（具体见下图）。 2025-02-10
国家药监局器械标管中心对2项医疗器械行业标准（征求意见稿）公开征求意见
2月8日，国家药监局器械标管中心对以下2项医疗器械行业标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2025年3月10日前反馈意见。 2025-02-10