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江西省药监局注销16家企业的医疗器械生产许可证
江西省药监局根据相关规定依法注销以下16家企业的医疗器械生产许可证，并于1月13日通过其官网予以公告。 2026-01-16
【浙江】1月19日起，下调部分医用耗材在线交易产品价格
2026-01-16
国家药监局器审中心发布2项医疗器械注册指导原则
1月9日，国家药监局器审中心通过其官网发布了《气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）》《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》。 2026-01-16
国家药监局共批准进口第一类医疗器械产品备案129个（2025年12月）
近日，国家药监局发布信息显示，2025年12月共批准二尖瓣膜拉钩、一次性使用细胞过滤采集器、生物显微镜、基础外科手术器械等129个进口第一类医疗器械产品的备案。 2026-01-15
国家药监局器审中心公开多份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开多份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2026-01-15
第六批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布，预计于5月开始实施
1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津正式开标，并于1月14日通过国家组织医用耗材联合采购平台对中选结果（见附件）进行公示。 2026-01-15
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年1月9日至2026年1月16日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 2026-01-14
国家药监局器审中心征集8项IVD试剂注册审查指导原则制修订工作的参与单位
国家药监局器审中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则的制修订工作。 2026-01-14
两部门联合公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单
工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司于近日联合公布2025年人工智能医疗器械创新人物揭榜挂帅入围单位名单（见附件）。 2026-01-13
国家药监局公示2项医疗器械推荐性行业标准制订项目计划
1月9日，国家药监局通过其官网对2项推荐性医疗器械行业标准制订计划（见附件）予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。 2026-01-13