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国家药监局器审中心发布2项体外诊断试剂注册审查指导原则
2月10日，国家药监局器审中心通过其官网发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则。 2026-02-11
国家药监局器审中心公开2份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开2份医疗器械产品技术审评报告。 2026-02-11
国家药监局器审中心对《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》
近期，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》，并于2月6日予以发布。 2026-02-09
国家药监局注销11个产品的医疗器械注册证
近日，国家药监局根据企业申请，并按照相关规定对以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证予以注销。 2026-02-06
【云南】3月1日起，执行体外诊断试剂省际联盟医用耗材集中带量采购中选结果
2月2日，云南省医保局官网发布消息显示，该省自3月1日起执行以下体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选产品。 2026-02-06
三省一市医疗器械审评部门联合发布长三角区域12项第二类医疗器械注册技术审评要点
1月26日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审评中心、浙江省医疗器械审评中心、安徽省药品审评查验中心联合发布长三角区域12项第二类医疗器械注册技术审评要点。 2026-02-06
广东省发布新版粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录
2月2日，广东省药监局官网发布了2025版粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品及医疗器械目录。该目录共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个，医疗器械70个。 2026-02-05
北京市药监局公示1项创新医疗器械产品
近日，北京市药监局组织相关专家依据相关要求对北京凡星光电医疗设备股份有限公司申请的“可旋转3D内窥镜及成像系统”创新产品进行审查，拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械，并于2026年2月2日至2026年2月13日期间进行公示。 2026-02-05
京津冀“3+N”联盟留置针类及硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动采购价格填报工作即将开始
2月3日，天津市医药采购中心发布消息显示，京津冀“3+N”联盟留置针类及硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动采购项目现开展价格填报工作。 2026-02-05
国家药监局器审中心对《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》公开征求意见
2月3日，国家药监局器审中心通过其官网对《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》公开征求意见。 2026-02-05