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国家药监局共批准注册医疗器械产品193个(2024年2月)
近日,国家药监局官网发布公告显示,2024年2月份共批准注册医疗器械产品193个。
2024-03-14
国家药监局对《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》等2个文件公开征求意见
近日,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,并于3月12日通过其官网向社会公开征求意见。
2024-03-13
国家药监局:一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市
近日,国家药监局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。
2024-03-13
深圳市开展2023年度医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业年度自查工作
3月6日,深圳市市场监管局官网发布通知显示,即日起至4月20日,该局开展深圳市2023年度医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业年度自查工作,并对企业2023年度生产经营状况进行摸底调查。通知内容摘录如下:
2024-03-11
全文发布!海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施
近日,2024海淀区经济社会高质量发展大会成功召开,会上发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》
2024-03-08
京津冀“3+N”联盟弹簧圈类医用耗材产品信息集中维护工作开始
京津冀医药联合采购平台发布通知显示,天津市医药采购中心定于2024年3月6日起开展弹簧圈类医用耗材产品信息集中维护工作,并将相关事宜通知如下:
2024-03-08
中检院公开征集2024年度医用机器人标准制修订项目参与起草单位
3月6日,中检院通过其官网公开征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:
2024-03-08
国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共73个(2024年1月)
3月6日,国家药监局官网发布信息显示,1月共批准医用检查手套、创口贴、CD123检测试剂(流式细胞仪法)等73个进口第一类医疗器械产品的备案。
2024-03-08
中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况(2024年3月)
按照相关要求,中检院统计了截至2024年3月1日,75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706 1-2020、YY 9706 102-2021获证机构信息(详见附件),并于3月4日通过其官网予以公告。
2024-03-06
广东省药监局注销31个产品的医疗器械注册证书
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据注册人申请,广东省药监局注销17家注册人持有的31张《医疗器械注册证》,并于3月4日通过其官网予以通告。
2024-03-06
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