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国家药监局器审中心与药审中心联合对《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征求意见稿）》公开征求意见
近期，国家药监局器审中心与药审中心组织编写了《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征求意见稿）》（附件1）。并于7月31日公开征求意见，征求意见期为一个月。 2026-08-04
2家企业被取消国家组织高值医用耗材集中带量采购中选资格并被列入违规名单
2026-07-31
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
2026-07-30
国家药监局公告：某医械产品被暂停进口、经营和使用
2026-07-29
国家药监局对《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见
近期，国家药监局组织对《医疗器械网络销售监督管理办法》进行修订，起草《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》（见附件1）。并于7月27日通过其官网公开征求意见。 2026-07-29
国家药监局信息中心对3项医疗器械信息化标准公开征求意见
2026-07-28
国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2025年）》
为全面反映2025年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2025年）》。并于7月23日通过其官网予以发布。 2026-07-28
国家药监局通报医疗器械监督抽检结果，8批（台）产品不合规
近期，国家药监局对低中频治疗设备、医用透明质酸钠敷贴等4个品种的医疗器械产品进行质量监督抽检，共发现8批（台）产品不符合标准规定。并于7月23日通过其官网予以通报。 2026-07-27
国家药监局核查中心通报2026年第一批医疗器械飞检结果
7月22日，国家药监局核查中心通过其官网通报了2026年第一批医疗器械飞行检查情况，共40家企业质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关问题（详见附件）。 2026-07-24
国家药监局：经导管三尖瓣夹系统获批上市
近日，国家药监局批准了杭州端佑医疗科技有限公司的1个创新产品（产品名称：经导管三尖瓣夹系统）注册申请。 2026-07-23