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国家药监局：3款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局官网发布信息显示，3款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2025-12-25
国家药监局器审中心公示18项创新医疗器械特别审查申请审查结果
12月24日，国家药监局器审中心官网发布信息显示：创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下18个申请项目进入特别审查程序。 2025-12-25
第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动
12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》（详见附件），这意味着第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动。 2025-12-24
【上海】12月24日起，多个医用耗材产品被暂停采购资格一年
上海市医药集中招标采购事务管理所将于2025年12月24日0时起，对涉事产品予以暂停采购资格一年的处理。 2025-12-24
广东省发布第二类医疗器械注册审评“零发补”前置咨询服务指引（试行）
12月18日，广东省药监局审评认证中心发布《广东省药品监督管理局审评认证中心关于省内第二类医疗器械注册审评“零发补”前置咨询服务指引（试行）》。 2025-12-23
国家药监局共批准注册医疗器械产品305个（2025年11月）
12月17日，国家药监局官网发布公告显示，2025年11月份共批准注册医疗器械产品305个。 2025-12-19
国家药监局共批准进口第一类医疗器械产品备案204个（2025年11月）
近日，国家药监局发布信息显示，2025年11月共批准医用外固定支具、种植体安装辅助器械、膝关节手术器械、样本稀释液等154个进口第一类医疗器械产品的备案。 2025-12-18
国家药监局器审中心公开5份体外诊断试剂产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开5份体外诊断试剂产品技术审评报告。 2025-12-18
国家药监局撤销1个医疗器械产品注册证
国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定，决定撤销康维宁（重庆）医疗科技有限公司外周可调弯导引导管（注册证编号：国械注准20243030194）注册证。 2025-12-18
江西省药监局：某械企因未及时变更生产地址被责令停产
2025-12-17