5月20日，国家药监局官网发布《药品监督管理统计年度数据（2023年）》。其中涉及医疗器械产品注册情况、医疗器械标准制修订情况、截至2023年底医疗器械生产经营企业情况等，现为大家整理汇总如下：

2023年医疗器械产品注册情况

注：“/”表示未获得具体数据。

2023年地方医疗器械监督抽检情况

2023年医疗器械标准制、修订情况

截至2023年底医疗器械生产企业情况

注：许可证/备案证数量统计口径为：如果生产一类产品（有备案证），计入一类备案证数量；如果只生产二类（许可证仅含二类产品），计入仅二类许可证数量；如果只生产三类（许可证仅含三类产品），计入仅三类许可证数量；如果同时生产二三类（许可证同时包含二、三类产品），计入同时生产二、三类许可证数量。

截至2023年底医疗器械经营企业情况

截至2023年底各省（区、市）医疗器械生产企业情况

注：许可证/备案证数量统计口径为：如果生产一类产品（有备案证），计入一类备案证数量；如果只生产二类（许可证仅含二类产品），计入仅二类许可证数量；如果只生产三类（许可证仅含三类产品），计入仅三类许可证数量；如果同时生产二三类（许可证同时包含二、三类产品），计入同时生产二、三类许可证数量。

截至2023年底各省（区、市）医疗器械经营企业情况

2023年医疗器械生产企业日常监管情况

2023年医疗器械经营企业、使用单位日常监管情况

2023年全国查处医疗器械案件情况

附件：药品监督管理统计年度数据（2023年）.pdf