为加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营行为，保障产品安全有效，国家药品监督管理局相关部门不断更新、修订医疗器械相关法规、标准。2024年6—12月，多项医疗器械行业相关的法规、标准陆续开始实施，为方便大家查阅，现整理汇总如下：
医械新规
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法律法规 |
实施日期 |
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2024年6月1日 |
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2024年6月1日 |
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2024年7月1日 |
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2024年7月1日（产品备案） |
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2024年8月1日 |
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2024年9月1日 |
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2024年10月8日 |
医械标准
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