行业资讯-《医疗装备》杂志社官方网站

浙江省医保局发布部分医用耗材省际联盟集中带量采购增补产品信息
4月17日，浙江省医保局发布了一条关于冠脉血管内超声诊断导管和乳房旋切针类医用耗材省际联盟集中带量采购增补产品的通知。 2026-04-21
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工晶体及运动医学类医用耗材集采增补产品信息
4月16日，国家组织医用耗材联合采购平台发布1条关于人工晶体及运动医学类医用耗材集中带量采购增补产品的公告。 2026-04-20
国家药监局器审中心公示10项创新医疗器械特别审查申请审查结果
4月17日，国家药监局器审中心官网发布信息显示：创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下10个申请项目进入特别审查程序，并于2026年4月17日至5月6日期间予以公示。 2026-04-20
国家药监局器审中心公示2项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年4月15日至22日期间对符合优先审批情形的2个项目予以公示。 2026-04-16
国家药监局器审中心发布5项医疗器械注册审查指导原则
2026-04-15
河南省医药集中采购平台公示冠脉介入球囊类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选价格
近日，河南省医药集中采购平台对《冠脉介入球囊类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（HN-GHDL-2026-1）》拟中选产品的各规格型号价格予以公示，公示时间为2026年4月11日至4月15日17时。 2026-04-14
国家药监局共批准注册医疗器械产品272个（2026年3月）
近日，国家药监局官网发布公告显示，2026年3月共批准注册医疗器械产品272个。 2026-04-14
国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共206个（2026年3月）
近日，国家药监局发布2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息。共涉及生物显微镜、医用检查手套、颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法）等206个进口第一类医疗器械产品的备案。 2026-04-09
山西省药监局注销多家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证
近日，山西省药监局根据企业申请并按照有关规定，对相关企业的医疗器械生产许可证及产品的医疗器械注册证予以注销（见下表）。并于4月3日通过其官网予以公布。 2026-04-08
国家药监局核查中心发布《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》等文件
为规范和指导动物源性人工心脏瓣膜产品质量管理体系检查工作，国家药监局核查中心组织制定了《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》《动物源性人工心脏瓣膜生产质量管理体系风险点和管控措施》。并于4月3日予以发布。 2026-04-08