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广东省药监局注销23个产品的医疗器械注册证
根据注册人申请，广东省药监局依法注销15家注册人共计23个产品的医疗器械注册证。并于1月23日通过其官网予以通告。 2025-01-26
转发《关于公开征集 ISO/TC 212 医学实验室和体外诊断系统领域国际标准提案的通知》
转发《关于公开征集 ISO TC 212 医学实验室和体外诊断系统领域国际标准提案的通知》 2025-01-26
国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见
1月22日，国家药监局器械标管中心对《医药工业洁净室（区）表面微生物的测试方法》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。 2025-01-24
转发《关于征集 2026 年全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会标准预立项提案的通知》
1月22日，北京市医疗器械检验研究院官网发布《关于征集 2026 年全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会标准预立项提案的通知》。 2025-01-24
广东省药监局注销13家企业的医疗器械生产许可证
1月23日，广东省药监局官网发布信息显示，该局根据企业申请及日常监管情况并按照有关规定依法注销13家企业的医疗器械生产许可证。 2025-01-24
国家药监局器审中心公开5份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开5份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下： 2025-01-23
国家药监局器审中心征集2项医疗器械注册审查指导原则制订工作的参与单位
2025-01-23
【天津】5家企业医疗器械生产许可证被注销
1月21日，天津市药监局官网发布公告显示，5家企业的医疗器械生产许可证被该局依法注销。 2025-01-23
国家药监局器审中心公示6项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2025年1月21日至27日期间对符合优先审批情形的项目（见下表）予以公示。 2025-01-22
国家药监局器审中心公示9项创新医疗器械特别审查申请审查结果
1月21日，国家药监局器审中心官网发布信息显示：创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下9个申请项目进入特别审查程序。 2025-01-22