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国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共206个（2026年3月）
近日，国家药监局发布2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息。共涉及生物显微镜、医用检查手套、颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法）等206个进口第一类医疗器械产品的备案。 2026-04-09
山西省药监局注销多家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证
近日，山西省药监局根据企业申请并按照有关规定，对相关企业的医疗器械生产许可证及产品的医疗器械注册证予以注销（见下表）。并于4月3日通过其官网予以公布。 2026-04-08
国家药监局核查中心发布《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》等文件
为规范和指导动物源性人工心脏瓣膜产品质量管理体系检查工作，国家药监局核查中心组织制定了《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》《动物源性人工心脏瓣膜生产质量管理体系风险点和管控措施》。并于4月3日予以发布。 2026-04-08
国家药监局发布《2026年药品监管信息化标准立项计划》
4月2日，国家药监局通过其官网发布了《2026年药品监管信息化标准立项计划》。其中包括3项医疗器械唯一标识典型应用技术指南的制定，分别涉及医疗器械注册人备案人、经营企业以及医疗机构。 2026-04-07
国家药监局器审中心公示5项创新医疗器械特别审查申请审查结果
4月1日，国家药监局器审中心官网发布信息显示：创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下5个申请项目进入特别审查程序，并于2026年4月1日至4月16日期间予以公示。 2026-04-03
国家药监局器审中心征集《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》编制工作的参与单位
国家药监局器审中心已启动《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》的编制工作。并于4月2日通过其官网征集编制工作的参与单位。 2026-04-03
国家药监局器审中心公开多份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开多份医疗器械产品技术审评报告。 2026-04-03
4月1日起，浙江省药械采购中心将开展医用耗材部分集中带量采购相关产品的新增、调价、暂停在线交易等工作
根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室及各省际联盟集采牵头省份近日公布的医用耗材集中带量采购相关产品增补清单，浙江省药械采购中心将对相关产品开展新增（运动医学类744个，人工关节20个）、调价（28个）、暂停在线交易（250个）等工作。调整结果自2026年4月1日起执行（详见附件）。 2026-04-01
国家药监局：冷冻消融仪和一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市
近日，国家药监局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的2个创新产品注册申请。 2026-04-01
4月1日起，射频治疗仪类产品管理类别调整为第三类
2026-03-31