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国家药监局实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化
近日,国家药监局发布公告显示,自2024年6月1日起,国家药监局对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化。
2024-06-04
国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-06-03
深圳市455家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
5月29日,深圳市市场监管局官网发布信息显示:455家医疗器械经营企业由于不具备原经营条件且无法取得联系而无法保证产品安全、有效,拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。
2024-05-31
广东省30家企业被依法注销《医疗器械生产许可证》
根据企业申请,按照相关规定,广东省药监局依法注销30家企业的《医疗器械生产许可证》,并于5月29日通过其官网予以通告。
2024-05-31
转发关于举办北京市医疗器械检验研究院第二季度标准宣贯培训的通知
近日,北京市医疗器械检验研究院官网发布通知显示,2024 年 6 月 13~14 日将在北京举办第二季度标准宣贯培训会。
2024-05-31
6月1日起,江苏省药监局将标注医疗器械注册证委托生产相关信息
5月27日,江苏省药监局官网发布《关于标注医疗器械注册证委托生产相关信息的通知(苏药监办审批〔2024〕63号)》。相关内容摘录如下:
2024-05-31
广东省药监局注销49个产品的医疗器械注册证书
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据注册人申请,广东省药监局注销26家注册人持有的49张《医疗器械注册证》,并于5月29日通过其官网予以通告。
2024-05-30
国家药监局器审中心公示9项创新医疗器械特别审查申请审查结果
5月29日,国家药监局器审中心官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第5号)》。
2024-05-30
国家药监局:四款创新医疗器械产品获批上市
5月28日,国家药监局官网发布信息显示,北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件4个创新产品通过了国家药监局的审查,获批上市。
2024-05-30
2024年一季度我国出口医疗产品受阻五大原因
近日,北京海关发布了关于2024年一季度我国出口欧美消费品、农食及医疗器械产品的受阻情况。
2024-05-29
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