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国家药监局器审中心公开3份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开3份医疗器械产品技术审评报告。 2026-05-09
北京市医保局开展第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购等三个批次集采中选产品三方协议签订工作
近日，北京市医保局发布了关于开展第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购等三个批次集采中选产品三方协议签订工作的通知。 2026-05-08
国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果
近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2026年5月7日至5月13日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 2026-05-08
国家药监局通报两家企业飞检情况
5月6日，国家药监局通过其官网对医疗器械注册人广西愈尔美医药有限公司及其受托生产企业广东名颜化妆品有限公司飞行检查情况予以通报。 2026-05-08
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。 2026-05-07
国家药监局器审中心对3项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）公开征求意见
近期，国家药监局器审中心组织编制和修订了3项医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿（附件1~3），并于5月6日通过其官网公开征求意见。 2026-05-07
国家药监局：4款创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局官网发布信息显示，以下4款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 2026-05-07
国家药监局器审中心发布5项医疗器械注册审查指导原则
为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则（见附件），并于4月30日通过其官网予以发布。 2026-05-06
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。 2026-04-29
转发关于SAC/TC 136关于征集1项国家标准项目参与起草单位的通知
2026-04-29