1月18日,国家药监局器审中心通过其官网发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则。
附件:
1.基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则
2.人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年修订版)
3.药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
4.远程监测系统注册审查指导原则
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