3月18日, 国家药监局器审中心官网发布4项医疗器械及1项体外诊断试剂注册审查指导原则。
附件
1.角膜地形图仪注册审查指导原则
2.腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求
3.腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜
4.医疗器械光辐射安全注册审查指导原则
5.猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
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