4月10日，国家药监局器审中心官网发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。
该指导原则适用于高分子合成材料制成的可吸收外科缝线，通常用于一般软组织缝合。涵盖的材料包括聚乙交酯（又名聚乙醇酸PGA）、乙交酯-丙交酯共聚物（PGLA）、聚对二氧环己酮（PPDO）等可吸收合成材料等。不包括具有全新技术特性和/或具有全新临床适用范围的缝线（详见附件）。
国家药监局器审中心发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明
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