1月22日，国家药监局器审中心通过其官网对《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。

相关人员如有意见和建议，请填写意见反馈表，并于2024年2月29日前以电子邮件的形式反馈至国家药监局器审中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及方式

1.肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：何静云、李冉

电话: 010-86452544；010-86452536

电子邮箱：

hejy@cmde.org.cn；

liran@cmde.org.cn

2.PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：韩昭昭、徐超、王辉

电话: 010-86452876、010-86452539、0755-83087052

电子邮箱：

hanzz@cmde.org.cn；

xuchao@cmde.org.cn；

wanghui@cmde.org.cn；

附件：

1.肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

2.PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）

3.意见反馈表