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潜江市市场监管局注销9家医疗器械生产企业相关凭证
近日,潜江市市场监管局根据相关规定,决定依法注销9家医疗器械生产企业的第一类医疗器械相关凭证(详见下图)。
2024-01-18
国家药监局注销2个产品的医疗器械注册证书
1月17日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销以下2家企业共计2个产品的医疗器械注册证书,详情如下:
2024-01-18
国家药监局:2023年共批准注册医疗器械产品2728个
1月17日,国家药监局官网发布公告显示,2023年共批准注册医疗器械产品2728个。
2024-01-18
国家药监局器审中心发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》
1月15日,国家药监局器审中心官网发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》。该指导原则适用于医疗器械真实世界研究,但不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂真实世界研究。
2024-01-17
国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共123个(2023年12月)
1月10日,国家药监局官网发布信息显示,12月共批准样本稀释液、医用离心机、种植体手术工具、脊柱手术器械等123个进口第一类医疗器械产品的备案。
2024-01-17
四川省药监局发布2024年医疗器械临床试验机构监督检查名单
1月4日,四川省药监局官网发布通告显示,根据2024年度工作部署安排以及相关要求,四川省食品药品审查评价及安全监测中心将对12家医疗器械临床试验机构开展现场检查。
2024-01-16
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年12月底)
国家药监局汇总了全国各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息
2024-01-16
国家药监局标管中心对2项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见
1月9日,国家药监局标管中心对2项医疗器械国家标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年3月8日前反馈。
2024-01-15
国家药监局器审中心对《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》(征求意见稿),并于1月11日通过其官网公开征求意见。
2024-01-12
中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况(2024年1月)
按照相关要求,中检院统计了截至2024年1月8日,75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706 1-2020、YY 9706 102-2021获证机构信息(详见附件),并于1月10日通过其官网予以公告。
2024-01-11
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