据国家药监局于2022年3月发布的公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品管理类别由第二类调整为第三类。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

而对于射频美容设备的注册申报，国家药监局器审中心于2023年4月发布了《射频美容设备注册审查指导原则》。其中包括其适用范围、监管信息、产品描述、风险管理资料、产品技术要求、检验报告、研究资料以及临床评价要求等。

常用射频美容设备和治疗附件示意图

射频美容设备示意图

（图片来源：《射频美容设备注册审查指导原则》）

射频电极示意图

（图片来源：《射频美容设备注册审查指导原则》）

点阵/微针射频电极示意图

（图片来源：《射频美容设备注册审查指导原则》）

手持式射频美容设备示意图

（图片来源：《射频美容设备注册审查指导原则》）

附件：射频美容设备注册审查指导原则