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上海市器审中心发布1份医疗器械产品注册审评指南

发布日期：2024-05-20    浏览次

5月15日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心通过其官方微信公众号发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》（见附件）。

该指南适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为 03 神经和心血管手术器械-13 心血管介入器械-14 导管鞘。产品与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供，一次性使用。

附件：一次性使用血管内导管鞘注册审评指南
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