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国家药监局器械标管中心对4项医疗器械国家标准(征求意见稿)公开征求意见
7月8日,国家药监局器械标管中心对《医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端》等4项医疗器械国家标准的征求意见稿(见下表)公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年9月7日前反馈。
2024-07-19
国家药监局:便携式超声诊断仪和一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
7月18日,国家药监局官网发布信息显示,国家药监局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司的2个创新产品注册申请。
2024-07-19
黑龙江省药监局对《黑龙江省医疗器械生产重点监管品种目录(征求意见稿)》公开征求意见
7月10日,黑龙江省药监局对《黑龙江省医疗器械生产重点监管品种目录(征求意见稿)》公开征求意见。
2024-07-18
【海南】7月31日起,3类医用耗材执行中选结果
7月11日,海南省医保局发布《海南省医疗保障局关于开展血液透析、冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等省际联盟带量采购中选结果执行工作的通知》。
2024-07-17
国家药监局批准进口第一类医疗器械产品备案共126个(2024年6月)
近日,国家药监局官网发布信息显示,6月共批准种植辅助材料、造口袋、CD235a检测试剂(流式细胞仪法-FITC) 等126个进口第一类医疗器械产品的备案。
2024-07-17
转发关于对《医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计》等六项国家标准征求意见的通知
7月15日,北京市医疗器械检验研究院官网发布等六项国家标准征求意见的通知》。
2024-07-16
2024年6月,上海市药监局共批准注册医疗器械产品40项
7月15日,上海市药监局发布消息显示:2024年6月,该局共批准注册首次注册医疗器械产品40项(具体产品见下图)。
2024-07-16
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年6月底)
近日,国家药监局汇总了全国各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(数据截至2024年6月底),并通过其官网予以公布。
2024-07-16
国家药监局器械标管中心对2项医疗器械行业标准(征求意见稿)公开征求意见
7月13日,国家药监局器械标管中心对2项医疗器械行业标准的征求意见稿公开征求意见。相关人员如有意见,请于2024年9月12日前反馈。
2024-07-16
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-07-15
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