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国家药监局：2个创新医疗器械产品获批上市
近日，国家药监局批准了美敦力公司的2个创新产品注册申请。 2025-04-21
国家药监局公告：某医械产品被暂停进口、经营和使用
根据有关规定，国家药监局决定即日起对印度尼西亚乐敦实验室有限公司人工晶状体，暂停进口、经营和使用。 2025-04-21
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
国家药监局器审中心官网于近期公开1份医疗器械产品技术审评报告。 2025-04-18
2025第三届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会通知（第三轮）
2025年5月9日（周五）—11日（周日），将在北京昌平区隆重召开2025第三届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛活动。 2025-04-17
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
为了加强对医疗器械网络销售的监管，国家药监局于4月15日通过其官网通报了由全国各级药监部门查处的医疗器械网络销售违法违规案件信息。详情如下： 2025-04-17
【甘肃】4月25日起，执行5类医用耗材中选结果
近日，甘肃省医保局发布消息显示，该省所有公立医疗机构（含军队医疗机构）和已填报意向采购量的医保定点社会办医疗机构，自4月25日起，开始执行以下5类医用耗材省级联盟集中带量采购中选结果。 2025-04-16
国家药监局器审中心征集2项医疗器械注册审查指导原则修订工作的参与单位
4月14日，国家药监局器审中心通过其官网对2项医疗器械注册审查指导原则的修订工作征集参与单位。 2025-04-16
国家药监局共批准注册医疗器械产品308个（2025年3月）
4月14日，国家药监局官网发布公告显示，2025年3月份共批准注册医疗器械产品308个。 2025-04-16
国家药监局器审中心发布10项医疗器械注册审查指导原则
4月15日，国家药监局器审中心通过其官网发布10项医疗器械注册审查指导原则（见附件）。 2025-04-16
湖南省药监局注销多家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证
4月11日，湖南省药监局官网发布信息显示，该局根据企业申请并按照相关规定注销2家企业的医疗器械生产许可证，以及3家企业共8个产品的医疗器械注册证（详见下表）。 2025-04-15