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国家药监局发布32项医疗器械行业标准
近日，国家药监局官网发布信息显示，YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附表。 2023-01-31
国家药监局发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
1月28日，国家药监局官网发布《国家药监局关于发布YY T 1888-2023 2023-01-30
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产信息采集和报告规定》的通知
2023-01-03
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》的通知
2023-01-03
北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）
2023-01-03
北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）
2023-01-03
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》的通知
2023-01-03
国家药监局发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（附解读）
12月30日，国家药监局官网发布了《<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定&rt;解读》。 2023-01-03
国家标准管理办法
9月19日，国家市场监督管理总局官网发布《国家标准管理办法》，该办法自2023年3月1日起实施。1990年8月24日原国家技术监督局第10号令公布的《国家标准管理办法》同时废止。 2022-09-22
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见药监综械管〔2022〕78号
9月9日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。该指导意见将于2023年1月1日起施行，其重点在于指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。 2022-09-14

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关于举办“医用内窥镜设备维护维修技术”培训班的通知

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