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国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (国药监械注〔2021〕53号)
2021-11-02
国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
2021-08-20
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2021〕69号
2021-07-02
国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知 (药监综械管〔2021〕46号)
2021-04-12
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 (药监综械管〔2021〕45号)
2021-04-09
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
2021-04-06
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
2021-03-26
国家器审中心:发布《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)(征求意见稿)》
2020-03-09
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告(2019年 第42号)
2019-07-12
国家药监局关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号)
2019-05-14
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