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《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）
第一章总则第一条　为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化 2017-10-16
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市 2017-10-09
总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》 2017-09-25
食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：为进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通 2017-09-25
YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2017-09-20
已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则
一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充 2017-09-13
YY 0983-2016 激光治疗设备_红宝石激光治疗机
2017-09-11
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加 2017-08-14
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)
第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验机构管理，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。第二条本办法所指的 2017-08-07
《YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明第一部分：通用要求和试验方法》
2017-08-02