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医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加
2017-08-14
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)
第一章 总 则第一条 为了加强和规范医疗器械临床试验机构管理,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,制定本办法。第二条 本办法所指的
2017-08-07
《YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明 第一部分:通用要求和试验方法》
2017-08-02
国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现代医院管理制度是中国特色基本医疗卫生制度的重要组成部分。为建立现代医院管
2017-07-31
《牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针》
2017-07-26
总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院(总局医疗器械标准管理中心),北京
2017-07-17
《YY 0992-2016 内镜清洗工作站》
2017-07-12
胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13) 检测试剂盒(高通量测序法)注册技术 审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术
2017-07-06
国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法
第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《
2017-06-05
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改:一、将第十八条修改为:开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的
2017-05-31
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