理事会
行业资讯
法规标准
电子期刊
会议培训
投稿平台
专题
关于我们
全部
法规
标准
无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)
一、前言医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已
2017-05-31
质检总局关于加强产品全面质量监管的意见( 国质检监〔2017〕207号)
各直属检验检疫局,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局(市场监督管理部门),认监委、标准委,总局各司局,各直属挂靠
2017-05-09
医疗器械标准管理办法
第一章 总 则第一条 为促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强医疗器械标准管理,根据《中华人民共和国标准化
2017-04-26
国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则
第一章 总则第一条 为进一步加强医疗器械分类管理,发挥专业人员在医疗器械分类工作中的作用,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器
2017-04-17
国家食品药品监督管理总局 医疗器械分类技术委员会工作规则
第一章总则第一条 为进一步加强医疗器械分类管理,发挥专业人员在医疗器械分类工作中的作用,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类
2017-04-13
半导体激光治疗机(第二类)注册技术 审查指导原则 (2017年修订版)
本指导原则是对半导体激光治疗机(第二类)注册技术审评的通用要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实细化。申请人
2017-04-05
体外除颤产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对体外除颤产品(简称产品)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指
2017-03-22
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导 原则
本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。本指导原则是对口腔
2017-03-22
医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则
一、前言本指导原则是对医用磁共振成像系统临床评价的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对医用磁共振成像系统临床评价的内容进行充
2017-03-22
硬性光学内窥镜(第二类)注册技术 审查指导原则
本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考,同时也指导注册申请人对第二类硬性光学内窥镜注册申报资料的准备及撰写。本指导原
2017-03-20
182条
上一页
1
..
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
下一页
前沿研究
更多>
MyQA Daily 晨检仪在医科达直线加速器质量控制中的应用
基于风险的医疗器械临床试验实施的规范化管理
超高效液相色谱 - 串联质谱法快速定性和定量筛查贴敷类医疗器械产品非法添加的水杨酸甲酯
分子即时检验产品的发展现状及应用分析
关于举办“无源医疗器械注册检验培训班”的通知
投稿系统
本系统为《医疗装备》唯一投稿平台,以方便作者在线投稿、查询、缴费等;《医疗装备》未授权其他任何单位、个人进行网站建设或收稿、收费等行为!
我要投稿
投稿须知
版权声明
查看已投稿件
官方信息
欢迎关注《医疗装备》官方公众号
友情链接
国家药品监督管理局
北京市药品监督管理局
北京市医疗器械检验研究院
博维保险经纪有限公司
中关村医疗器械园有限公司
台州名艺科技有限公司
罗氏诊断产品(上海)有...
艺康(中国)投资有限公司
河南省药品医疗器械检验院
瓦里安医疗设备(中国)...
上海科华生物工程股份有...
江苏瑞尔医疗科技有限公司
北京乐普医疗科技有限责...
贝克曼库尔特商贸(中国...
广东省医疗器械质量监督...
北京航天长峰股份有限公司
北京科源顺达建设工程有...
和谷发展(北京)科技集团...
海杰亚(北京)医疗器械有...
查看更多
关于我们
机构介绍
联络方式
相关合作
加入我们
免责声明
投稿咨询:010-62386155
技术支持:010-62013862
通信邮箱:zb@ylzbzz.org.cn
杂志社地址:北京市朝阳区北三环中路2号
《医疗装备》杂志社有限责任公司 版权所有 Copyright(c)2001-2017
ylzbzz.org.cn All Right Reserved
京ICP备17008523号-1
网站构建:Blovemedia