法规标准-《医疗装备》杂志社官方网站

干细胞临床研究管理办法（试行）
第一章　总则第一条　为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二 2017-02-13
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）
第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法适用于医疗器械生 2017-02-13
医疗器械广告审查发布标准
第一条　为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条　发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《 2017-02-08
医疗器械广告审查办法
第一条　为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共 2017-02-06
医疗器械标准管理办法
第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在 2017-02-06
医疗器械生产企业质量体系考核办法
　第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用 2017-02-06
医疗器械注册管理办法
第一章　总　则第一条　为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　 2017-02-06
互联网药品信息服务管理办法
第一条　为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网 2017-01-23
药物临床试验的一般考虑指导原则
一、概述药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制 2017-01-23
YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
一、强制性行业标准（共14项）（一）YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》本标准规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用 2017-01-22