法规标准-《医疗装备》杂志社官方网站

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）（一）
第一章　总　则第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 2017-02-27
中药品种保护条例
第一章　总　　则第一条　为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条　本条例适用于中 2017-02-20
体外诊断试剂注册管理办法修正案
将第二十条第一款修改为：本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以 2017-02-20
医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）
为规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《医疗器械优先审批程序》，特制定本指南。一、内容要求（一）医疗器械优先审批申请表 2017-02-17
总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指 2017-02-17
食品药品行政处罚程序规定
第一章　总　则第一条　为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法 2017-02-15
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
第一条　为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法 2017-02-15
药品广告审查发布标准
第一条　为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。第二条　发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品 2017-02-15
中华人民共和国药品管理法
第一章　总则第一条　为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条　在中 2017-02-13
药品经营质量管理规范
第一章　总　则第一条　　为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 2017-02-13