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上海市器审中心发布1份医疗器械产品注册审评指南
5月15日,上海市医疗器械化妆品审评核查中心通过其官方微信公众号发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》(见附件)。
2024-05-20
国家药监局注销3个产品的医疗器械注册证
5月17日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证。
2024-05-20
国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共237个(2024年4月)
5月15日,国家药监局官网发布信息显示,4月共批准口腔科手术器械、种植辅助材料、流式细胞分析用溶血素等237个进口第一类医疗器械产品的备案。
2024-05-20
江西省9家企业被依法注销《医疗器械生产许可证》
根据相关规定,江西省药监局依法注销9家公司的《医疗器械生产许可证》,并于5月15日通过其官网予以公告。
2024-05-17
上海市器审中心:2023年度上海市有源医疗器械现场核查常见问题汇总
2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》对有源类医疗器械生产企业(有源设备类,不含独立软件)开展了现场体系核查,并于5月15日通过其官方微信公众号将现场检查中的常见问题汇总发布。具体内容摘录如下:
2024-05-17
转发关于举办新版 GB9706 系列标准宣贯培训会的通知
根据北京市医疗器械检验研究院和全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC TC10 SC3)工作安排,定于2024年5月30日举办新版GB 9706系列标准线上宣贯培训会。
2024-05-17
国家组织第四批高值医用耗材集采陆续落地实施
国家组织第四批高值医用耗材人工晶体类及运动医学类的集中带量采购中选结果已于2023年12月13日公布。目前,第四批高值医用耗材集采已在全国陆续落地。其中,河北省于5月8日正式执行了国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集采的中选结果,患者做手术的费用进一步降低。
2024-05-17
【辽宁】103个医用耗材主动降价,最高降幅超60%
5月10日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布消息显示,该省公共资源交易中心近期收到18家企业投标的103个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,部分产品降幅超60%。
2024-05-16
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年4月底)
近日,国家药监局汇总了全国各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(数据截至2024年4月底),并通过其官网予以公布。
2024-05-16
国家药监局器审中心公开4份医疗器械产品技术审评报告
提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开4份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-05-15
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关于举办“无源医疗器械注册检验培训班”的通知
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