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国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
4月25日,国家药监局官网发布信息显示,据雅培贸易(上海)有限公司报告,由于考虑到产品扫描检测仪部件的锂离子电池存在膨胀,过热或者极少情况下发生起火的潜在风险,生产商英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Inc 对扫描式葡萄糖监测系统Flash Glucose Monitoring System(国械注进20163072472)主动召回。召回级别为一级召回。
2023-04-27
国家药监局发布8条医疗器械产品主动召回信息
4月23日,国家药监局官网发布8条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2023-04-24
审评审批时限再提速,上海医疗器械提质增效2.0版发布
4月19日,上海市药监局官网发布《(提质增效2 0版)》。该行动方案提出,进一步推进审评审批提速,突出以下三个方面:
2023-04-21
浙江省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息
4月12日,浙江省药监局官网发布信息显示,据旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于部分产品存在未按照图纸组装的情况,公司对该产品(注册证号:国械注进20173101867)主动召回,召回级别为二级。涉及产品在中国的销售数量108套,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023-04-14
FDA将雅培FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回
4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回。
2023-04-10
国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
3月30日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息。具体内容如下:
2023-04-03
国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息,涉及全球范围!
3月27日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息,涉及全球范围。具体内容如下:
2023-03-29
北京市药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息
3月23日,北京市药监局官网发布信息显示,据北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO的全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio的CPU检测电路板的新版固件存在一个随机缺陷,因此对相关规格型号的上述产品实施主动召回,召回级别为:二级。
2023-03-24
广东省药监局发布多条医疗器械产品主动召回信息
3月17日,广东省药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2023-03-23
国家药监局发布10条医疗器械产品主动召回信息,涉及波士顿科学、邦美骨科等多家知名械企
3月14日,国家药监局官网发布10条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2023-03-16
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