3月27日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息,涉及全球范围。具体内容如下:
康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题,生产商康蒂思公司 Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System(国械注进20153032577)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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