近日，上海市药监局官网发布一则医疗器械产品主动召回信息。据卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司报告，境外生产企业卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG在内部文件更新时发现，产品的再处理方法的确认证据不够充分。根据该生产企业的健康危害评估报告，显示该问题可能的伤害为感染。为降低此类问题带来的潜在伤害风险，确保产品使用安全、有效，该生产企业决定对其生产的鼻窦镜无源器械（注册证号：国械注进20172021273）和喉镜无源器械（注册证号：国械注进20172021273；国械注进20172221272）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。
附件：医疗器械召回事件报告表
上海市药监局发布一则医疗器械主动召回信息
05-11
上海市药监局发布一则医疗器械产品召回信息
05-06
某医械产品因安装未经国内审批的软件被主动召回
04-29
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