行业观察

某医械产品因安装未经国内审批的软件被主动召回

发布日期：2024-04-29    浏览次

4月26日，江苏省药监局官网发布一则医疗器械产品主动召回信息。据通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，该企业发现有一批安装了cNeedle 软件选项的Venue R3系统在中国境内销售，此软件未经国内审批，不能在中国使用。现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见下表。
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