4月19日，上海市药监局官网发布《<加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）>（提质增效2.0版）》。该行动方案提出，进一步推进审评审批提速，突出以下三个方面：

1、大跨步加强注册前置服务。制定提前介入服务清单，将创新医疗器械、国家和本市重点项目、“揭榜挂帅”入围医疗器械、“卡脖子”技术突破医疗器械等纳入提前介入范围，专班对接、全程跟踪，推进产品加快注册获批。

2、深化审评审批提质增效。通过实施全程网办、加强立卷审查指导、分类别实施快速和简化审评、优化注册体系现场核查等措施，提高审评审批效率。

3、充分发挥12家生物医药产品注册指导服务工作站前沿触角作用。排摸区域医药企业底数，通过条块联动，跨前开展政策和技术指导，为企业提供个性化服务与精准扶持，及时解决企业在产品注册等环节遇到的困难、瓶颈，推动医疗器械研发成果转化。