4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回。
雅培于2023年2月开始召回2017年11月至2023年2月期间销售的400多万套产品,原因是系统读取设备存在过热和火灾风险。
据悉,freestyle libre、freestyle libre 14 day和freestyle libre 2 flash葡萄糖监测系统的读取设备使用可充电的锂离子电池,如果没有使用非雅培的电源适配器或USB线为其充电,可能会发生过热、火花或是火灾等。
雅培已经报告了206起与该问题有关的事件,包括至少7起火灾,1人受伤,没有人员死亡。
详情查看原文:https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/abbott-recalls-readers-used-freestyle-libre-freestyle-libre-14-day-and-freestyle-libre-2-flash
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