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国家药监局器审中心公开6份医疗器械产品技术审评报告
为提升医疗器械审评公开透明度,国家药监局器审中心官网于近期公开6份医疗器械产品技术审评报告。具体详情如下:
2024-04-26
2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作启动
4月24日,国家卫健委财务司发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》。详细内容摘录如下:
2024-04-26
广东省卫健委发布推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案
4月21日,广东省卫健委通过其官网发布《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》。
2024-04-24
国家药监局器审中心对1项体外诊断试剂注册审查指导原则(征求意见稿)公开征求意见
4月23日,国家药监局器审中心通过其官网对《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》公开征求意见。
2024-04-24
国家药监局器审中心对《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:系统与软件》公开征集意见建议
4月22日,国家药监局器审中心对《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:系统与软件》公开征集意见和建议。
2024-04-23
深圳市近500家医械经营企业拟被取消第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案
近日,深圳市市场监管局官网发布信息显示,近500家医疗器械经营企业因不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。
2024-04-23
国家药监局注销2个产品的医疗器械注册证
4月18日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局注销百奥耐斯公司、欧文迪放射医学股份有限公司共2个产品的医疗器械注册证。
2024-04-22
国家药监局器审中心公示7项创新医疗器械特别审查申请审查结果
4月19日,国家药监局器审中心官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第4号)》。
2024-04-22
国家药监局器审中心公示医疗器械优先审批申请审核结果(2024年第5号)
近期,国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核,拟定对下述项目予以优先审批,并于2024年4月18日至2024年4月25日期间予以公示。
2024-04-19
国家药监局通报:某IVD产品因存在临床试验真实性问题不予注册
2024-04-18
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