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前沿研究
国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
2024-01-08
北京市药监局发布一则医疗器械主动召回信息
2024-01-05
国家药监局发布5则医疗器械产品召回信息
12月28日,国家药监局官网发布5则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2024-01-02
江苏省药监局发布2则医疗器械产品主动召回信息
12月25日,江苏省药监局官网更新两则医疗器械产品召回信息,据飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现Spectral CT存在软件问题,以及在使用Spectral CT系统时存在潜在安全问题,现主动召回,召回级别均为三级。涉及产品的具体信息见下表。
2023-12-29
国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
2023-12-27
江苏省药监局发布4则医疗器械产品主动召回信息
近日,江苏省药监局官网更新4则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2023-12-26
国家药监局通报国抽结果:16批(台)产品不合规
近日,国家药监局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种的产品进行了质量监督抽检,共16批(台)产品不符合标准规定,并于12月18日通过其官网予以通报。
2023-12-20
江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息
近日,江苏省药监局官网发布信息显示,据飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现Multiva 1 5T MRX系统的梯度线圈中的某个特定组件发生故障时,梯度线圈可能成为热源,产生烟雾或造成起火。现主动召回,召回级别为二级。
2023-12-15
国家药监局发布7则医疗器械产品召回信息
12月5日,国家药监局官网发布7则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
产品召回 质量管理 医疗器械
2023-12-08
国家药监局飞检:2家械企因质量管理体系存在严重缺陷被停产
近期,国家药监局组织对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系存在严重缺陷,并于12月5日通过其官网予以通报。具体情况摘录如下:
2023-12-07
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