近日,江苏省药监局官网更新4则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
1、江苏泓正医疗科技有限公司对一次性使用腹腔镜穿刺器主动召回
据江苏泓正医疗科技有限公司报告,该企业生产的一次性使用腹腔镜穿刺器在省局抽检中,出现环氧乙烷残留量不符合规定,现主动召回,召回级别为三级。
2、扬州俊邦科技发展有限公司对一次性使用吸痰管主动召回
据扬州俊邦科技发展有限公司报告,该企业生产的一次性使用吸痰管在省抽检测中,出现机器端的内径等于或大于与之连接的管身内径,现主动召回,召回级别为三级。
3、扬州美德莱医疗用品股份有限公司对医用防护口罩主动召回
据扬州美德莱医疗用品股份有限公司报告,该企业生产的医用防护口罩在省抽检测中,出现密合性不符合要求,现主动召回,召回级别为三级。
4、无锡东峰怡和科技发展有限公司对一次性使用肛肠套扎器主动召回
据无锡东峰怡和科技发展有限公司报告,该企业生产的一次性使用肛肠套扎器在省抽检测中出现易氧化物不合格,不符合产品技术要求。现主动召回,召回级别为三级。
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