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国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
2023-12-01
国家药监局发布5则医疗器械产品召回信息
11月17日,国家药监局官网发布5则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2023-11-21
国家药监局通报国抽结果:20批(台)产品不合规
近日,国家药监局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种的产品进行了质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定,并于11月14日通过其官网予以通报。
2023-11-16
2家械企入围“2023福布斯中国创新力企业50强”
据人民日报健康客户端报道,11月9日,福布斯中国发布《2023福布斯中国创新力企业50强榜单》,此次榜单被细分为新能源、医疗健康、医疗器械等8个领域,其中“医疗器械”系首次被单独列出,联影医疗和大医集团则是医疗器械板块仅有的2家上榜企业。
2023-11-15
国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
2023-11-15
江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息
11月6日,江苏省药监局官网发布信息显示,据飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现Philips CT Big Bore存在问题,在特定的临床场景下可能会发生二维图像偏移,出现用户难以准确识别图像位置的情况。现主动召回,召回级别为二级。
2023-11-08
国家药监局发布多条医械产品召回信息
11月1日,国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息,均为二级召回。具体信息如下:
2023-11-02
国家药监局核查中心通报2023年第二批医疗器械飞检结果
国家药监局核查中心于2023年4月—5月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现北京华年电子技术有限责任公司等10家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求(详见附表),并于10月26日通过其官网将此次飞检情况予以通报。
2023-10-30
国家药监局发布10条医疗器械产品召回信息
近日,国家药监局官网发布10条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:
2023-10-25
国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息
10月17日,国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息。
2023-10-19
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