国家药监局核查中心于2023年4月—5月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现北京华年电子技术有限责任公司等10家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求(详见附表),并于10月26日通过其官网将此次飞检情况予以通报。
附表:
2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总
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