前沿研究-《医疗装备》杂志社官方网站

影响电压暂降抗扰度试验结果的原因
该研究针对两台正常使用的电压暂降抗扰度试验设备出现的试验结果不一致问题，从测量不确定度主要影响因素的角度分析试验结果不一致的原因，并阐述当电压暂降试验发生器额定输出电压为... 陈朝霞，宋盟春，刘思胜 2023-03-23
基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状
近年来，我国医疗器械相关法规不断完善，但《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件未涉及在用医疗器械，医疗器械使用质量监管制度尚不健全。调查结果显示，医疗器械上... 钟小群（通信作者），李忠贵，袁海铭 2023-03-17
MC-Ⅲ型多点晨检仪在直线加速器日常质量保证中的使用
目的探析MC-III型晨检仪在加速器日常质量控制和质量保证的应用。方法使用晨检仪对加速器6MV能量进行晨检，出束100MU，并对记录数据进行回顾性分析。结果使用晨检仪对加速器进行日... 陈善凤，梁少杰，叶铭兰，黄家满，谭俊昌 2023-03-10
体外诊断医用设备中运动零部件的安全要求
该研究对体外诊断医用设备适用的《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动... 韩晓鹏（通信作者），黄艳春，冯磊，梁振士 2023-03-10
洁净室内洁净度的影响要素
洁净室的主要作用是持续提供符合预期的洁净环境，洁净度是评价洁净室等级的核心技术指标。从洁净室的工程建造角度分析，影响洁净度的要素包括建筑设计和施工质量；从洁净室的管理运维... 苏建程 2023-03-03
真实世界研究在医疗器械全生命周期中的应用
真实世界研究（RWS）有助于医疗器械全生命周期的科学监管，在研发立项、市场准入与经济性评估、临床评价、注册监管等方面具有重要作用，可提高研发效率、延长产品生命周期。该研究首... 王丰 2023-03-01