前沿研究-《医疗装备》杂志社官方网站

基于脑电信号反馈的康复医疗器械的安全性及有效性评价要点分析
目的分析基于脑电信号的康复医疗器械的安全性和有效性评价要点，对此类设备的研发人员提供参考。方法结合基于脑电信号的康复医疗器械的应用目的和结构组成，分别从电气安全和性能... 付丽，蒋硕，陈甜甜，牟鹏涛，田佳，陈一依，丁锡燕，张在爱，张克（通信作者） 2023-02-21
镍合金医疗器械过敏的研究进展
镍合金在医疗领域已经有广泛的应用，在为患者带来诸多临床获益的同时也增加了镍金属过敏的风险，但对于镍过敏是否为导致镍合金植入物使用失败的原因目前业界仍存在争论。基于此，该研... 戴政宁^1，2，贺学英^1，2（通信作者） 2022-10-10
16种医用口罩口罩带的细胞毒性
目的通过在现行安全使用的前提下对国内14个厂家的16种医用口罩口罩带的细胞毒性进行研究，以期为相关标准修订时对口罩带细胞毒性做出合理要求提供数据支持。方法将16种医用口罩依次... 曾亚力，王蕊，管博，李华，戴政宁，贺学英（通信作者） 2022-09-27
国内外医疗器械不良事件监测制度的比较
医疗器械不良事件监测是全球公认的对上市后医疗器械进行安全性监测的主要手段，是开展医疗器械全生命周期风险管理、确保公众用械安全的重要措施。该文从法规依据、监管范围、实施方式... 王晓瑜，柴雄 2022-09-19
个例医疗器械不良事件报告评价工作中存在的问题与对策
目的探讨个例医疗器械不良事件报告评价对产品质量管理的作用和影响，提出改进建议，为提升医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法通过实践研究和基层调研归纳影响个例报告评... 李慧¹，玄怡²（通信作者） 2022-09-15
3D打印技术在新型冠状病毒肺炎防控领域的研究进展
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由2019新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的呼吸道传染病，一旦患病，将会影响人体重要器官的功能，导致严重的并发症｡针对该病，目前尚无有效的治疗药... 刘若锦，李挥，邢娣娣，刘华，秦青，甄晓兰（通信作者） 2022-09-05