11月2日，河北省医疗保障局会同河北省发展和改革委员会、河北省工业和信息化厅、河北省财政厅、河北省市场监督管理局、河北省人力资源和社会保障厅、河北省卫生健康委员会、河北省政务服务管理办公室、石家庄海关等9部门联合印发的《河北省治理高值医用耗材改革实施方案》（以下简称“《方案》”）明确提出，将健全监督管理机制，对高值医用耗材进行全流程监督管理。

完善质量管理

《方案》指出，将深化“放管服”改革，规范高值医用耗材上市前注册审批流程，提高审批效率，及时公开相关审批信息，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接；建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。加强高值医用耗材全生命周期质量管理；加大对高值医用耗材生产企业的抽检、飞行检查、生产环节检查力度，监督企业保障产品质量；建立医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展高值医用耗材医疗器械产品不良事件监测和再评价工作，加强风险控制，减少安全隐患。

强化流通管理

《方案》提出，要提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平；落实由生产企业选择配送企业制度；规范购销合同管理，医疗机构要严格依据合同完成回款；鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，规范配送管理，净化流通环境，推动购销行为公开透明；加强对失信行为的记录、公示和预警，强化履约管理。

加强公立医疗机构党风廉政建设

《方案》要求，公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严治党的重要内容，承担主体责任，建立健全对高风险科室、岗位及人员严格监督管理的工作制度；公立医疗机构纪检监察机构，要严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。

部门联动加大违纪违法行为查处力度

《方案》明确，将建立多部门联合惩戒机制，把治理高值医用耗材纳入纠正医药购销领域和医疗服务不正之风联席会议的重点工作范围，严厉打击不正当竞争违法行为；加大审查调查工作力度，严肃查处高值医用耗材领域违纪违法行为，对问题严重的医疗机构依法追究相关领导责任；需要追究刑事责任的应由司法机关管辖的案件，依法移送司法机关；需加大涉及高值医用耗材典型案例的通报力度，形成震慑。

另外，《方案》还提出，将完善价格形成机制，降低高值医用耗材虛高价格，按照国家明确的高值医用耗材治理范围，把单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象；落实国家医疗器械唯一标识系统规则，执行国家统一的医保高值医用耗材分类与编码，推进高值医用耗材在注册、采购、使用、结算、监管等环节规范编码的衔接应用；建立部门间高值医用耗材价格的信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测。